赛诺菲将启动旗下类风湿药物Sarilumab的两项后期试验

2013-05-20 佚名 dxy

赛诺菲与其长期合作伙伴再生元制药公司已开始为其类风湿关节炎试验药物Sarilumab的两项新的后期临床试验招募患者。 该III期临床试验是一项临床研究计划的一部分,该计划还包含两项其它研究和一项扩展临床试验。两项新的临床试验中,第一项试验(ASCERTAIN)将用来评价Sarilumab和罗氏Actemra(托珠单抗)分别与甲氨蝶呤合并用药治疗对TNF-alpha抑制剂不应答的类风湿关节炎患者的

赛诺菲与其长期合作伙伴再生元制药公司已开始为其类风湿关节炎试验药物Sarilumab的两项新的后期临床试验招募患者。

该III期临床试验是一项临床研究计划的一部分,该计划还包含两项其它研究和一项扩展临床试验。两项新的临床试验中,第一项试验(ASCERTAIN)将用来评价Sarilumab和罗氏Actemra(托珠单抗)分别与甲氨蝶呤合并用药治疗对TNF-alpha抑制剂不应答的类风湿关节炎患者的安全性和耐受性。

第二项临床试验(COMPARE)用来对比Sarilumab+甲氨蝶呤与辉瑞/安进的依那西普(TNF-alpha抑制剂)+甲氨蝶呤的疗效差异,参与试验的受试者为被证实对雅培生命的重磅产品阿达木单抗应答不充分的患者。COMPARE临床试验预计包含300个地点的700名患者。

赛诺菲的研发副总裁Jorge Insuasty说,“COMPARE研究的独特之处在于它将检测Sarilumab作为一种不同类别的白细胞介素-6受体抑制剂用于治疗对一线TNF-alpha抑制剂不应答的患者的疗效,对比Sarilumab与二线TNF-alpha抑制剂的安全性和有效性。”

Sarilumab整个III期临床研究计划要招募2600名患者。规模最大的临床试验MOBILITY几乎要包含1200名患者,这项试验正在评价Sarilumab与甲氨蝶呤合并用药治疗对甲氨蝶呤没有充分应答的成人患者的疗效。2014年上半年将完成全部试验患者的招募并获得预测结果。

原文阅读:Sanofi/Regeneron begin two more trials for RA drug

版权声明:
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,或“梅斯号”自媒体发布的文章,仅系出于传递更多信息之目的,本站仅负责审核内容合规,其内容不代表本站立场,本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (2)
#插入话题
  1. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1911612, encodeId=769b1911612d5, content=<a href='/topic/show?id=4de7112046c' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#mAb#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=27, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=11204, encryptionId=4de7112046c, topicName=mAb)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=25e7304, createdName=snf701207, createdTime=Sat Sep 14 01:21:00 CST 2013, time=2013-09-14, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1333729, encodeId=1bf61333e2980, content=<a href='/topic/show?id=5306e6164b6' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#类风湿#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=36, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=76164, encryptionId=5306e6164b6, topicName=类风湿)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=https://thirdwx.qlogo.cn/mmopen/vi_32/DYAIOgq83eq2AGzrugK9ZUjU3eJxzM901ophWib0xJDrSicy49ibWl3zB5pbDto7eoR6tnzwOiaKdbq1a8PcbYFFrw/132, createdBy=6ff22500098, createdName=ms4964546379600229, createdTime=Wed May 22 08:21:00 CST 2013, time=2013-05-22, status=1, ipAttribution=)]
    2013-09-14 snf701207
  2. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1911612, encodeId=769b1911612d5, content=<a href='/topic/show?id=4de7112046c' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#mAb#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=27, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=11204, encryptionId=4de7112046c, topicName=mAb)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=, createdBy=25e7304, createdName=snf701207, createdTime=Sat Sep 14 01:21:00 CST 2013, time=2013-09-14, status=1, ipAttribution=), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=1333729, encodeId=1bf61333e2980, content=<a href='/topic/show?id=5306e6164b6' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#类风湿#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=36, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=76164, encryptionId=5306e6164b6, topicName=类风湿)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=https://thirdwx.qlogo.cn/mmopen/vi_32/DYAIOgq83eq2AGzrugK9ZUjU3eJxzM901ophWib0xJDrSicy49ibWl3zB5pbDto7eoR6tnzwOiaKdbq1a8PcbYFFrw/132, createdBy=6ff22500098, createdName=ms4964546379600229, createdTime=Wed May 22 08:21:00 CST 2013, time=2013-05-22, status=1, ipAttribution=)]

相关资讯

赛诺菲糖尿病和癌症新药物赢得欧洲人用药委员会首肯

赛诺菲公司于11月16日在新产品替代方面获得进展。该公司获得欧盟监管机构的支持,为批准糖尿病和癌症的潜在药物铺平了道路。随着旧药失去专利保护,该公司迫切需要新的产品。欧洲人用药品委员会(CHMP)建议欧盟委员会批准赛诺菲公司的2型糖尿病新型药物lyxumia和治疗特定结肠癌的zaltrap及aflibercept。赛诺菲公司希望欧盟尽快对能否批准zaltrap做出决定,该药是与巴黎制药商雷杰纳容制

赛诺菲及Regeneron抗癌药Zaltrap获FDA批准用于结直肠癌治疗

FDA今天宣布,已批准赛诺菲(Sanofi)及Regeneron制药公司抗癌药物Zaltrap结合叶酸(folinic acid)、氟尿嘧啶(fluorouraci)、伊立替康(irinotecan)化疗方案,用于结直肠癌(colorectal cancer)成人患者的治疗。 Zaltrap(aflibercept)是一种血管新生抑制剂(angiogenesis inhibitor),能够抑制肿