罗氏PD-L1单抗Tecentriq联合靶向疗法:获FDA批准治疗晚期黑色素瘤

2020-08-01 MedSci原创 MedSci原创

该组合治疗改善了患者的中位无进展生存期(PFS)至15.1个月,而安慰剂组为10.6个月。

罗氏公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其PD-L1单抗Tecentriq联合MEK抑制剂Cotellic(cobimetinib)和BRAF抑制剂Zelboraf(vemurafenib),用于治疗BRAF V600突变阳性的晚期黑色素瘤患者。在几乎所有黑色素瘤患者中,BRAF蛋白均发生突变。

Combining checkpoint inhibition and targeted therapy in melanoma ...

图片来源:https://www.nature.com/articles/s41591-019-0482-7?utm_source=nm_etoc&utm_medium=email&utm_campaign=toc_41591_25_6&utm_content=20190611&WT.ec_id=NM-201906&sap-outbound-id=50F55675FCE609D28CF2EA96DB76D70633ADCB4D

此次批准基于3期研究Imspire150的结果,该组合治疗改善了患者的中位无进展生存期(PFS)至15.1个月,而安慰剂组为10.6个月。

罗氏Genentech首席医学官Levi Garraway表示:“将癌症免疫疗法与靶向疗法联合使用,BRAF V600突变阳性的晚期黑色素瘤患者可以存活超过15个月且疾病不恶化。FDA对Tecentriq组合的批准是晚期黑素瘤治疗的重要一步。”

然而,罗氏可能会面临来自竞争对手默克公司的Keytruda(pembrolizumab)和百时美施贵宝的Opdivo的激烈竞争,这些药物作为治疗黑素瘤的药物已经上市多年。Keytruda早在2014年9月就被批准用于治疗晚期黑色素瘤,当时它成为PD-1/L1类药物中首个在美国获得批准的药物。Opdivo也在2015年获批治疗晚期黑色素瘤患者。

除了黑色素瘤,罗氏的Tecentriq还在肺癌,泌尿生殖道,皮肤,乳腺癌,胃肠道,妇科和头颈癌方面正在进行或计划了多个3期研究。

原始出处:

http://www.pmlive.com/pharma_news/roches_tecentriq_combo_scores_fda_approval_in_melanoma_1346047

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  1. 2020-08-03 474576351

    不错

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  2. 2020-08-01 ms3000000449926787

    好消息!

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