FDA授予Kymriah治疗滤泡性淋巴瘤再生医学高级疗法(RMAT)认定
2020-04-23 Allan MedSci原创
诺华公司今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予了Kymriah®(tisagenlecleucel)再生医学高级疗法(RMAT)认定,以治疗复发难治(r / r)滤泡性淋巴瘤(FL)。
诺华公司今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予了Kymriah®(tisagenlecleucel)再生医学高级疗法(RMAT)认定,以治疗复发难治(r / r)滤泡性淋巴瘤(FL)。Kymriah®(tisagenlecleucel)是一种FDA已经批准的CAR-T细胞疗法。复发难治FL则有可能成为Kymriah的第三个适应症。
诺华全球药物开发主管兼首席医学官John Tsai说:“这一认定将支持Kymriah的发展,Kymriah可以潜在改善某些滤泡性淋巴瘤患者的生存时间”。
滤泡性淋巴瘤(FL)是非霍奇金淋巴瘤(NHL)的第二种最常见形式,是一种惰性淋巴瘤,约占NHL病例的22%。尽管有新的治疗方法可以改善总生存期,但FL被认为是一种无法治愈的恶性肿瘤。在复发性FL患者的整个生命周期中,他们可能会接受5-12线先前治疗,在大多数情况下,复发难治FL患者往往会耗尽治疗选择。
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