科兴疫苗巴西试验有效率为78%，且可100%防范重症

导语：在巴西的三期临床试验中，科兴新冠疫苗对新冠病毒显示出78%的有效性，并且100%可以防范重症。

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本周四（1月7日），位于巴西圣保罗的布坦坦研究中心（Butantan Institute）开展的科兴新冠疫苗CoronaVac的三期临床试验显示出78%的有效性，并且100%可以防范重症。这意味者接种了该疫苗的志愿者中，没有出现重症病例。巴西是第一个完成科兴控股新冠疫苗三期临床试验的国家，在12400名志愿者中，仅218名感染新冠肺炎，其中58名为疫苗接种者，另外160人为未接种者。

尽管试验具体数据未同期公布，但布坦坦研究所长科瓦斯表示已将相关数据与信息提交至巴西药监局（ANVISA）审批，该局有十天的响应时间。之后将在科学刊物上发表。此外，多利亚还表示，针对试验结果，州政府将尽快向巴药监局申请疫苗紧急注册上市。科瓦斯称，布坦坦研究所已于7日上午与巴药监局进行会谈，双方约定下午再次开会讨论，预计最晚8日能正式启动申请程序。

圣保罗州坎皮纳斯州立大学(University of Campinas)新冠研究工作小组的成员迪亚斯(Luiz Carlos Dias)表示：“这是一个很棒的结果。如果该疫苗能防止重症病例、住院病例和死亡病例，那么它将帮助我们摆脱这种流行病。”

巴西是全球新冠疫情的重灾区，计划在今年首半年为5100万人注射新冠疫苗。圣保罗州州长称，接种计划会在本月底展开。

此前印尼国有制药公司PT Bio Farma表示，科兴生物研发的新冠疫苗在早期试验中有效率高达97%。Bio Farma发言人Iwan Setiawan表示，疗效是基于一个月临床试验的初步数据。

去年12月，土耳其针对7371名志愿者进行的初步试验结果显示（基于1322人的数据），中国疫苗的有效率为91.25%。

科兴生物此前在柳叶刀子刊《The Lancet Infectious Diseases》同业评议论文中发布了来自于对中国700多名参与者的一期与二期临床试验显示，其新冠疫苗CoronaVac触发了快速的免疫反应，但在注射最后一剂疫苗28天后，抗体水平低于正在康复的新冠患者的抗体水平。不过，研究人员指出，也有一些研究表明，自然感染新冠病毒的抗体反应会随着时间的推移而降低，但再次感染的报告少之又少，这表明“免疫记忆可能在防止再感染方面发挥了重要作用”。

巴西卫生部长爱德华多·帕祖洛（Eduardo Pazuello）周四说，联邦政府与圣保罗巴坦坦研究所签署了一项合同，购买1亿剂Coronavac疫苗，其中4600万将于四月交付。 这项声明是在圣保罗政府宣布与中国科兴合作开发疫苗在巴西进行的第3阶段试验中显示78％的有效性后的几个小时。

Coronavac是联邦政府确认购买的第二种疫苗，联邦政府已经与奥斯瓦尔多·克鲁兹基金会（Fiocruz）签署了购买阿斯利康制药公司和牛津大学生产疫苗协议。Pazuello说，牛津/阿斯利康的首批200万剂疫苗将于1月份从印度进口，而疫苗接种计划于1月20日开始。

Coronavac疫苗和牛津/阿斯利康疫苗均应分两剂给药，以达到最大效力。两项疫苗订购数合在一起，联邦政府将保证3.12亿剂疫苗，足以为1.56亿人接种疫苗，占巴西人口的73％。

 令人关注的是Coronavac疫苗也成为巴西总统贾尔·博尔索纳罗（Jair Bolsonaro）与巴西圣保罗州长若昂·多里亚（JoãoDória）之间政治争端的中心。

随着临床试验不断推进，科兴也在进一步扩大产能。上月，科兴生物发布公告称，旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司获得逾5亿余美元资金用于其研发的新型冠状病毒灭活疫苗的进一步开发、产能扩展和生产，以及科兴中维其他开发及营运活动。科兴中维已建成并投入使用的新冠疫苗生产线年生产能力超3亿剂，计划在2020年底之前完成建设的第二条生产线投入使用后将疫苗年生产能力提高到6亿剂以上。

科兴至今已与多个国家与地区签署供应疫苗协议，包括新加坡、土耳其以及中国香港地区等。

梅斯医学综合报道