宁愿冒1%猝死风险,也要换99%机会用假设药物治愈的IBS,针灸效果如何?JAMA子刊公布中国答卷~

2023-01-05 MedSci原创 MedSci原创 发表于上海

JAMA Netw Open:针灸治疗腹泻为主的肠易激综合征——一项试点随机临床试验

肠易激综合征(IBS)是一种常见的肠脑相互作用疾病,其特征是与排便或排便习惯改变相关的腹痛。这种情况影响了大约5%至10%的人,并且是就诊初级保健医生的10大原因之一。 IBS患者报告的健康相关生活质量糖尿病或终末期肾病患者差,甚至愿意接受1%的猝死中位风险,以换取99%的机会使用假设药物治愈症状。

之前一项研究表明,针灸对IBS有很好的疗效。然而,IBS的临床试验与较高的安慰剂反应率相关,特别是当选择主观量表作为主要终点时。最近的证据表明,未来的随机临床试验应坚持目前美国食品和药物管理局(FDA)推荐的IBS综合终点,这将导致较低的安慰剂反应率。因此,本研究旨在初步测试使用FDA推荐终点来评估针灸治疗IBS疗效的可行性。

该试点多中心随机临床试验于2020年7月1日至2021年3月31日在中国4家三级医院进行,并于2021年3月完成为期14周的数据收集。诊断为IBS伴腹泻(IBS-D)的个体被随机分配到3组中的1组,包括2个针灸组(特定穴位[SA]和非特异性穴位[NSA])和一个假针灸组(非穴位[NA]),比例为1:1:1。所有组的患者在连续4周内接受12次30分钟的治疗,每周3次(理想情况下每隔一天)。

主要结局是第4周的反应率,定义为腹痛评分最差的患者比例(评分范围,0-10,0表示无疼痛,10表示难以忍受的剧烈疼痛)下降至少30%,6型或7型粪便天数减少50%或更多。

结果显示,共纳入90例患者(54例男性[60.0%];平均年龄34.5 [11.3]岁),每组30例。所有组的主要结局均有实质性改善(SA组复合缓解率为46.7%[95%CI,28.8%-65.4%],NSA组为46.7%[95%CI,28.8%-65.4%],NA组为26.7%[95%CI,13.0%-46.2%]),尽管它们之间的差异无统计学意义(P = .18)。SA组第4周充分缓解的缓解率为64.3%(95%CI,44.1%-80.7%),NSA组为62.1%(95%CI,42.4%-78.7%),NA组为55.2%(95%CI,36.0%-73.0%)(P = .76)。SA组有2例患者(6.7%)报告不良事件,NSA或NA组有3例患者(10%)报告不良事件。

在这项随机临床试验中,SA组和NSA组的针刺均显示出IBS-D症状的临床意义改善,尽管3组之间没有显着差异。这些发现表明针灸是可行和安全的;需要更大规模、有足够把握度的试验来准确评估疗效。

原文来源:

Qi L, Yang J, Yan S, et al. Acupuncture for the Treatment of Diarrhea-Predominant Irritable Bowel Syndrome: A Pilot Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022;5(12):e2248817. doi:10.1001/jamanetworkopen.2022.48817

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