Celgene的Otezla成为美国**白塞病综合征口腔溃疡的治疗方法
2019-07-20 Allan MedSci原创
Celgene周五（2019年7月19日）宣布，FDA扩大了PDE4抑制剂Otezla（apremilast）的适应症范围，允许Otezla治疗白塞病综合征口腔溃疡。
Celgene周五（2019年7月19日）宣布，FDA扩大了PDE4抑制剂Otezla（apremilast）的适应症范围，允许Otezla治疗白塞病综合征口腔溃疡。Celgene炎症和免疫学部门负责人Terrie Curran评论说：“我们很高兴能够提供第一个也是唯一一个FDA批准的白塞病综合征口腔溃疡疗法”。
这项批准的依据是III期RELIEF试验的结果，该试验评估了207名患有活动性口腔溃疡的白塞病综合征患者，这些患者之前接受过至少一种非生物药物治疗方法。结果表明，在第12周时，使用视觉模拟量表测量，Otezla组的口腔溃疡疼痛从基线减少了42.7%，而安慰剂组只减少了18.7%。此外，Otezla组在第12周没有口腔溃疡的患者比例为52.9％，而安慰剂组的这一数据仅为22.3％。
原始出处：
http://www.firstwordpharma.com/node/1653994#axzz5uAxzk2rJ
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