Blood：依鲁替尼、Obinutuzumab和Venotclax联合治疗复发性/初治套细胞淋巴瘤
2020-12-02 Nebula-Qin MedSci原创
依鲁替尼、obinutuzumab和venotclax在套细胞淋巴瘤(MCL)临床前模型中显示出协同作用。OASIS(NCT02558816)是一项单臂、多中心的I/II期前瞻性试验，旨在确定veno
依鲁替尼、obinutuzumab和venotclax在套细胞淋巴瘤(MCL)临床前模型中显示出协同作用。OASIS(NCT02558816)是一项单臂、多中心的I/II期前瞻性试验，旨在确定venotclax联合固定剂量的依鲁替尼和obinutuzumab治疗复发性MCL患者的最大耐受量(MTD)。在扩展队列中，采用最大耐受剂量的venotclax静滴治疗复发性/初治MCL患者。次要目标是安全性和有效性。
2015年10月14日-2018年5月29日，共招募了48名患者。未见剂量限制性毒性(DLT)的报道，以400 mg/天作为venotclax的MTD用于扩展队列。
18位(75%)复发性患者和8位(53%)初治患者经历了3/4级不良事件(AE)。在第6个疗程结束时，正电子发射断层扫描评估的完全应答率：复发组为67%，初治组为86.6%。在第3个疗程结束时，71.5%的复发性患者(10/14)和100%的初治MRD可评估患者(n=12)的微小残留病灶（MRD）转阴。
复发性患者的中位随访期（mFU）为17个月(10~35个月)。2年无进展存活率（PFS）和总体存活率（OS）分别为69.5%(95%CI，52.9~91.4%)和68.6%(95%CI，49.5~95.1%)。初治患者的mFU为14个月(5~19个月)，1年PFS为93.3%(95%CI，81.5~100%)。
综上所述，对于复发性/初治的MCL患者，Obinutuzimab、依鲁替尼和venotclax联合方案的耐受性好，可提供高应答率/缓解率，包括在分子水平上。
原始出处：
Steven Le Gouill, et al. Ibrutinib, Obinutuzumab And Venetoclax In Relapsed and Untreated Patients with Mantle-Cell Lymphoma, a phase I/II trial. Blood. November 12, 2020.
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