Am J Respir Crit Care Med：口服曲普司他尼联合治疗肺动脉高血压
2020-06-25 MedSci原创 MedSci原创
口服曲普斯蒂尼可改善肺动脉高压（PAH）患者的运动能力，但对临床结果的影响未知。为了评估与安慰剂相比，口服曲普斯蒂尼对最近开始获批口服单药治疗的PAH参与者首次判定临床恶化事件时间的影响。
口服曲普斯蒂尼可改善肺动脉高压（PAH）患者的运动能力，但对临床结果的影响未知。为了评估与安慰剂相比，口服曲普斯蒂尼对最近开始获批口服单药治疗的PAH参与者首次判定临床恶化事件时间的影响。
研究人员将690名PAH参与者随机分配（1:1的比例）接受安慰剂或口服曲普斯蒂尼缓释片，每天三次。合格的参与者在随机化前使用批准的口服单药治疗超过30天，且6分钟步行距离150米或以上。主要终点是首次判定临床恶化事件的时间：死亡；因PAH恶化而住院；开始吸入或肠外前列腺素治疗；疾病进展；或不满意的长期临床反应.测量和主要。
结果显示，与36%的安慰剂参与者相比，26%的口服曲普斯蒂尼组发生临床恶化（危险比，0.74；95%置信区间，0.56-0.97；P = 0.028）。疾病状态的关键措施，包括功能等级、Borg呼吸困难评分和N-末端促脑钠肽，都有利于第24周及以后的口服曲普斯替尼治疗。一项无创风险分层分析表明，口服曲普斯蒂尼分配的参与者在基线时的死亡风险大大增加，但在研究第12-60周时实现了较低的风险曲线。口服曲普斯替尼组最常见的不良事件是头痛、腹泻、潮红、恶心和呕吐。
总之，该研究结果表明，在PAH的参与者中，在已批准的口服单药治疗中加入口服曲普斯蒂尼可降低临床恶化的风险。
原始出处：
R James White, Carlos Jerjes-Sanchez, et al., Combination Therapy With Oral Treprostinil for Pulmonary Arterial Hypertension. A Double-Blind Placebo-controlled Clinical Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Mar 15;201(6):707-717.
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