J Am Acad Dermatol：口服利特昔替尼治疗活动性非节段性白癜风的疗效和安全性

白癜风是一种自身免疫性色素脱失性疾病，其全球患病率为0.5%-2.0%，影响生活质量。JAK抑制剂是一种新型的靶向免疫疗法，在免疫介导的疾病（包括皮肤病）中显示出疗效。利特昔替尼是一种口服生物可利用的小分子，可抑制JAK3和TEC激酶家族。近日，发表于J Am Acad Dermatol的一项2b期试验（NCT03715829）中，研究人员评估了口服JAK3（Janus激酶）/TEC（肝细胞癌中表达的酪氨酸激酶）抑制剂利特昔替尼对活动性非节段性白癜风患者的疗效和安全性。

将患者随机分为每日一次口服利替尼±4周负荷剂量（200/50 mg、100/50 mg、30 mg或10 mg）或安慰剂，持续24周（剂量范围）。患者随后在24周的延长期内每天服用利特昔替尼200/50 mg。主要疗效终点是第24周面部白癜风面积评分指数相对基线的百分比变化。

结果显示，在剂量范围内共治疗了364例患者。与安慰剂相比，在有负荷剂量（-21.2 vs 2.1；P<0.001）或无负荷剂量（-18.5 vs 2.1；P<0.001）的利特昔替尼50 mg组和30 mg组（-14.6 vs 2.1；P=0.01）中，面部白癜风面积评分指数的变化百分比相比基线有显著改善（n=187）。在48周治疗期间，未观察到治疗引发或严重不良事件的剂量依赖性趋势。

综上所述，该研究结果表明，口服利特昔替尼治疗活动性非节段性白癜风患者48周以上有效且耐受性良好。如延长期的数据所示，可能需要更长的治疗时间才能获得最佳的色素沉着。研究的局限性在于仅排除稳定型白癜风患者。

原始出处：

Khaled Ezzedine, et al., Efficacy and safety of oral ritlecitinib for the treatment of active nonsegmental vitiligo: A randomized phase 2b clinical trial. J Am Acad Dermatol. 2023 Feb;88(2):395-403. doi: 10.1016/j.jaad.2022.11.005.