治疗慢性肢体威胁性缺血,深静脉经导管动脉化效果如何?NEJM最新研究盖章:靠谱!

2023-04-03 MedSci原创 MedSci原创 发表于上海

研究结果表明,对于没有传统的手术或内血管再血管化治疗选项的慢性威胁性肢体缺血的患者,深静脉经导管动脉化术是安全的,并且可以成功实施。

大约20%的患有慢性威胁性肢体缺血(CLTI)的患者没有血运重建的选择,最终导致足踝以上截肢。深静脉经导管动脉化(TARDVA)是一种新型治疗的经皮入路方法,适用于不适合常规血运重建手术的慢性威胁肢体缺血患者。该技术将导管插入受影响肢体的深静脉并建立动静脉连接,这导致形成绕过动脉树闭塞的动脉样血管。它创造了一种动脉到静脉的连接,通过静脉系统输送氧合血液到缺血的脚部,以预防截肢。

TARDVA已被证明可以改善CLTI患者的肢体灌注并促进伤口愈合。然而,需要更多的研究来确定该手术的长期安全性和有效性。

研究团队进行了一项前瞻性、单组、多中心研究,评估了深静脉经导管动脉化术对于患有非愈合性溃疡且没有手术或内腔修复治疗选择的患者的效果。复合主要终点是在6个月内无截肢生存率(定义为不需要进行踝上截肢或因任何原因死亡),与性能目标54%进行比较。次要终点包括保肢、创面愈合和手术技术成功率。

结果显示,研究最终纳入了105名患有慢性威胁性肢体缺血的患者,年龄中位数为70岁(四分位距为3889岁)。入组的患者中,33名(31.4%)为女性,45名(42.8%)为黑人、西班牙裔或拉丁裔。104名患者(99.0%)成功地接受了经导管深静脉动脉化术。6个月时,66.1%的患者无截肢生存。根据贝叶斯分析,6个月无截肢生存超过54%的后验概率为0.993,超过了预先规定的0.977的阈值。肢体挽救(避免踝关节以上截肢)在67名患者(通过Kaplan-Meier分析为76.0%)中实现。63名患者中有16名(25%)的创面完全愈合,32名(51%)的创面正在愈合过程中。未报告预期外的与设备相关的不良事件。

总的来说,研究结果表明,对于没有传统的手术或内血管再血管化治疗选项的慢性威胁性肢体缺血的患者,深静脉经导管动脉化术是安全的,并且可以成功实施。

原始出处:

Shishehbor MH, Powell RJ, Montero-Baker MF, Dua A, Martínez-Trabal JL, Bunte MC, Lee AC, Mugglin AS, Mills JL, Farber A, Clair DG; PROMISE II Investigators. Transcatheter Arterialization of Deep Veins in Chronic Limb-Threatening Ischemia. N Engl J Med. 2023 Mar 30;388(13):1171-1180. doi: 10.1056/NEJMoa2212754. PMID: 36988592.

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    2023-04-03 侠胆医心 来自上海

    大约20%的患有#慢性威胁性肢体缺血#(CLTI)的患者没有#血运重建#的选择,最终导致足踝以上截肢。

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