FDA授予Keytruda优先审查
2018-05-02 MedSci MedSci原创
FDA已接受Merck公司的抗PD-1药物Keytruda与Eli Lilly的Alimta（培美曲塞）和铂类化疗（卡铂或顺铂）联合作为转移性非鳞状细胞非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗。协会还对该申请给予优先审查。该补充申请基于第3期KEYNOTE-189试验的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）数据。KEYNOTE-189是KEYNOTE-021（队列G）的一项验证性试验，是Keytrud
FDA已接受Merck公司的抗PD-1药物Keytruda与Eli Lilly的Alimta（培美曲塞）和铂类化疗（卡铂或顺铂）联合作为转移性非鳞状细胞非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗。协会还对该申请给予优先审查。
该补充申请基于第3期KEYNOTE-189试验的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）数据。KEYNOTE-189是KEYNOTE-021（队列G）的一项验证性试验，是Keytruda成为FDA批准的唯一抗PD-1治疗联合化疗（培美曲塞加卡铂）的一线治疗的第二阶段研究，用于患有转移性非鳞状NSCLC的患者，不论其PD-L1表达如何。
如果FDA批准，这将成为Keytruda在美国基于OS数据的在转移性NSCLC中的第三个适应症。
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FDA已接受Merck公司的抗PD-1药物Keytruda与EliLilly的Alimta(培美曲塞)和铂类化疗(卡铂或顺铂)联合作为转移性非鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗.协会还对该申请给予优先审查.
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