Gastroenterology：GS-0976治疗非酒精性脂肪性肝炎II期临床效果显著
2018-07-30 zhangfan MedSci原创
研究认为，GS-0976可减少非酒精性脂肪性肝炎患者肝脏脂肪含量、降低纤维化以及肝脏生物化学标志物水平
非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者肝脏的新生脂肪含量增加，而乙酰辅酶A羧化酶是肝脏脂肪形成的限速步骤。近日研究人员考察了肝脏乙酰辅酶A羧化酶抑制剂GS-0976对NASH的临床效果。
本次研究为II期临床研究，126名肝脂肪变性≥8%，肝硬度≥2.5 kPa的NASH伴F1-F3期纤维化患者参与研究，随机接受20mg、5mg的GS-0976或安慰剂，持续12周。研究的主要终点是肝脏病变改变以及药物疗效-剂量相关性。
20mg、5mg药物治疗组分别有48%以及23%的患者实现肝脂肪变性减少30%及以上。20mg药物组患者肝脏脂肪平均减少29%，而安慰剂组为8%。组间肝硬度变化差异不显著，但20mg治疗组患者纤维化标志物TIMP 1减少存在剂量依赖效应。20mg治疗组患者血浆中乙酰左卡尼丁含量显著降低。GS-0976治疗的安全性良好，11-13%的治疗组患者血浆甘油三酯水平中等程度提高。
研究认为，GS-0976可减少非酒精性脂肪性肝炎患者肝脏脂肪含量、降低纤维化以及肝脏生物化学标志物水平。
原始出处：
Rohit Loomba et al. GS-0976 Reduces Hepatic Steatosis and Fibrosis Markers in Patients with Nonalcoholic Fatty Liver Disease. Gastroenterology. July 27 2018.
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