JAMDA：AD患者使用美金刚胺好处多？MAIN-AD试验结果说：不见得
2015-04-01 QQduhq 译 MedSci原创
背景：阿尔茨海默病(AD)患者相应的神经精神症状会引起他们明显而又强烈的痛苦，同时患者面临的是复杂的治疗措施，这已成为巨大挑战。若使用药物治疗，则医生对抗精神病药物的选择是有限的,并且使用抗精神病药物有广泛的安全问题。目前有证据支持美金刚胺治疗AD的潜在好处,并且该药物在AD患者中重度神经精神症状的治疗已经获得使用许可。研究方式：该研究采用双盲随机安慰剂对照抗精神病药物美金刚胺在超过24周的时间里
背景：
阿尔茨海默病(AD)患者相应的神经精神症状会引起他们明显而又强烈的痛苦，同时患者面临的是复杂的治疗措施，这已成为巨大挑战。若使用药物治疗，则医生对抗精神病药物的选择是有限的,并且使用抗精神病药物有广泛的安全问题。目前有证据支持美金刚胺治疗AD的潜在好处,并且该药物在AD患者中重度神经精神症状的治疗已经获得使用许可。
研究方式：
该研究采用双盲随机安慰剂对照抗精神病药物美金刚胺在超过24周的时间里治疗AD患者神经精神症状的效果。一共有199名生活在疗养院且之前已经使用过抗精神病药物的AD患者参与实验调查。我们随机把患者分为两组，一组患者接受美金刚胺药物治疗，我们称之为实验组，另一组患者继续使用之前的抗精神病药物治疗，我们称之为对照组。我们观察的主要指标是患者经过日常生活能力评估量表（BADLS）评估后所得分数和患者的神经精神兴奋性（使用激越问卷调查即CMAI）；我们观察的次要指标是患者经神经精神量表（NPI）、简易智能量表（MMSE）评估后的分数和患者死亡率。
结果：
结果显示，两组患者 BADLS或CMAI量表所得分数无明显差异。在24周内，使用美金刚胺的患者组BADLS量表得分稍高，对照组与之的差异为0.23分（95%可信区间为-1.80到2.27，P=0.82），差异并不显著；使用抗精神病药物的患者组CMAI量表得分稍高，高于实验组0.09分（95%可信区间为-0.35到8.53，P=0.07），差异也不显著。尽管两组NPI无显著性差异，但在第12周和第24周对照组的患者NPI得分分别高于实验组5.01分和3.63分（95%可信区间分别为-1.68到11.70，-1.40到8.67，P=0.05和P=0.16）。而且，在探索性分析中，接受抗精神病药物的患者几乎不会再出现精神症状的复发和反弹。就MMSE量表得分而言，实验组较对照组高了1.3分，这个优势是微不足道的。
结论：
研究表明，美金刚胺药物对AD患者在长期治疗和预防精神症状方面没有突出优势，且研究发现，抗精神病药物在降低神经精神症状复发和反弹方面的益处，但是如此一来便会增加患者死亡率。
原始出处：
Ballard C, Thomas A, Gerry S, Yu LM, Aarsland D, Merritt C, Corbett A, Davison C, Sharma N, Khan Z, Creese B, Loughlin P, Bannister C, Burns A, Win SN, Walker Z; MAIN-AD investigators.A Double-Blind Randomized Placebo-Controlled Withdrawal Trial Comparing Memantine andAntipsychotics for the Long-Term Treatment of Function and Neuropsychiatric Symptoms in PeopleWith Alzheimer's Disease (MAIN-AD).J Am Med Dir Assoc. 2015 Apr 1;16(4):316-22. doi: 10.1016/j.jamda.2014.11.002. Epub 2014 Dec 15.
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