FDA批准仑卡奈单抗（Lecanemab）治疗阿尔茨海默病
2023-01-08 MedSci原创 MedSci原创 发表于上海
FDA加速批准由卫材（Eisai）和渤健（Biogen）联合开发的仑卡奈单抗（Lecanemab）（商品名Leqembi）用以治疗阿尔茨海默病（AD）！Lecanemab是近年来靶向β淀粉样
FDA加速批准由卫材（Eisai）和渤健（Biogen）联合开发的仑卡奈单抗（Lecanemab）（商品名Leqembi）用以治疗阿尔茨海默病（AD）！Lecanemab是近年来靶向β淀粉样蛋白的第二款创新阿尔茨海默病疗法，与上一款不同的是，这一款新药是公认的划时代性产品！
阿尔茨海默病是老年人中最常见的神经退行性疾病，而淀粉样蛋白沉积是患者大脑的标志性特征。靶向淀粉样蛋白是阿尔茨海默病新药开发的重要方向之一。Leqembi为一抗β淀粉样蛋白（Aβ）抗体，能与可溶性Aβ聚合体结合，并且促进它们的清除。它具有改变疾病病理，缓解疾病进展的潜力，FDA曾授予此疗法快速通道资格、优先审评资格、突破性疗法认定。
3期临床试验结果发表在最近的《新英格兰医学杂志》上，详细见：NEJM：仑卡奈单抗（Lecanemab）治疗早期阿尔茨海默病（Clarity AD研究）
“阿尔茨海默病造成患者在日常生活中严重失能，并对他们的家人产生巨大的影响，” FDA药物评估和研究中心（CDER）神经科学主任Billy Dunn博士说道，“这项治疗选项是靶向且影响阿尔茨海默病潜在病理机制与疾病进展的最新疗法，并非仅仅治疗疾病症状。”
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