APOLLO研究：Aumolertinib在中国获批用于EGFR T790M阳性NSCLC患者
2021-11-26 小文子 MedSci原创
aumolertinib是一种有效且耐受性良好的第三代EGFR TKI。
Aumolertinib（阿美替尼，原名 almonertinib；HS-10296）是一种新型三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可选择性抑制EGFR致敏和 T790M突变。Journal of Thoracic Oncology杂志发表文章报告了APOLLO研究的最新成果。APOLLO是在中国进行的评估aumolertinib治疗EGFR T790M突变晚期NSCLC的疗效和安全性的研究。
研究纳入经一代或二代EGFR TKI治疗后发生EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者244例。患者在禁食状态下（给药前1小时/给药后2小时不进食）口服110 mg Aumolertinib，每日一次，连续21天循环，直到疾病进展、出现毒性反应或患者退出等。主要终点客观缓解率（ORR）。
中位随访时间19.4个月（IQR: 13.3-20.8），中位缓解时间6.1周(95% CI: NR-NR)，ORR为68.9%（168/244，95% CI：62.6%-74.6%）。疾病控制率（DCR）为93.4%（228/244，95% CI：89.6%-96.2%）。EGFR外显子19缺失和L858R突变患者的中位缓解持续时间（DOR）分别为15.1个月（95%CI：12.5-16.1）和16.5个月（95%CI：10.9-19.3）。中位无进展生存期（PFS）为12.4个月（95% CI：9.7-15.0）。
在 23例可评估的中枢神经系统（CNS）转移患者中，IC-ORR 和IC-DCR 分别为60.9%（95% CI：38.5-80.3）和91.3%（95% CI：72.0-98.9）。中位IC-DOR 为12.5个月（95% CI：5.6-NR）。
40例（16.4%）患者发生≥ 3级治疗相关不良事件，最常见的是血肌酸磷酸激酶升高（17/244，7%）和丙氨酸转氨酶升高（3/244，1.2%）。244例患者的aumolertinib平均剂量密度为109.0 mg，每日一次，代表相对剂量密度为99.2%。
结果表明，aumolertinib是一种有效且耐受性良好的第三代EGFR TKI，在中国获批用于第一代和第二代EGFR TKI治疗后疾病进展的EGFR T790M阳性NSCLC患者。
原文出处：
Lu S, Wang Q, Zhang G, et al, Efficacy of Aumolertinib (HS-10296) in Patients with Advanced EGFR T790M+ NSCLC: Updated Post NMPA-approval Results from the APOLLO Registrational Trial, Journal of Thoracic Oncology (2021), doi:https://doi.org/10.1016/j.jtho.2021.10.024.
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