恒瑞 IL-17A单抗SHR-1314用于强直性脊柱炎获批临床试验
2020-11-17 恒瑞 恒瑞
11 月 16 日，恒瑞医药宣布，其自主研发的 1 类新药 SHR-1314 （即Vunakizumab）获得 NMPA 核发的《药物临床试验批准通知书》，准许开展强直性脊柱炎适应症临床试验。此前，该
11 月 16 日，恒瑞医药宣布，其自主研发的 1 类新药 SHR-1314 （即Vunakizumab）获得 NMPA 核发的《药物临床试验批准通知书》，准许开展强直性脊柱炎适应症临床试验。此前，该药物已经获批银屑病适应症的临床试验。
SHR-1314 注射液，即 Vunakizumab，是一款靶向人 IL-17A 的重组人源化单克隆抗体，拟用于治疗与 IL-17 通路相关的自身免疫疾病。目前，恒瑞已针对该药展开 7 项临床，最高处于临床 II 期。截至目前，该产品累计已投入研发费用约 17,119 万元人民币。
IL-17是一种重要的促炎症因子，在包括银屑病、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎等在内的多种自身免疫疾病的病理进程中发挥重要作用，是此类疾病的一个重要治疗靶点。
目前全球已有 2 个 IL-17A抗体获批上市。诺华公司的 secukinumab（商品名 Cosentyx，中文商品名“可善挺”）于 2015 年在美国和欧洲获批上市，2019 年其销售额为 35.51 亿美元；礼来公司的 ixekizumab（商品名 Taltz，中文商品名“拓咨）于 2016 年在美国和欧洲获批上市，2019 年其销售额为 13.66 亿美元。Secukinumab 和 ixekizumab 分别于 2019 年 4 月和 9 月作为第一批临床急需境外新药在中国获批上市。
除了恒瑞医药外，今年6月，康方生物发布的公告显示，公司自主研发的创新药AK111（IL-17A单克隆抗体）在中国1b期临床试验中，首例中重度斑块状银屑病患者已经顺利完成入组及给药。今年7月，华海药业的IL-17抗体HB0017注射液也获批临床，适应症为银屑病关节炎和强直性脊柱炎。
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好文章哦
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厉害
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