什么药会被列入辅助用药？
2018-12-26 半夏 赛柏蓝
圣诞节后，再过几天就是元旦节。然而，医药行业却不在节日氛围中，甚至可以说是非常的紧张和焦虑。 因为，各省的辅助用药目录上报时间陆续截至，不少地区要求25日前上报省卫健委，25日就是最后时限了。
圣诞节后，再过几天就是元旦节。然而，医药行业却不在节日氛围中，甚至可以说是非常的紧张和焦虑。
因为，各省的辅助用药目录上报时间陆续截至，不少地区要求25日前上报省卫健委，25日就是最后时限了。
且按要求，各省应在2018年12月31日前，将汇总的辅助用药目录报送国家卫健委，并在国家卫健委公布全国辅助用药目录后10个工作日内，公布省级辅助用药目录。
辅助用药，可以说是除4+7带量采购外，医药行业年底最揪心的一件大事。
以下是结合知情人士提供的会议纪要，整理的部分内容。
▍什么药，会被列入辅助用药？
目前，业界讨论最激烈的问题，是辅助用药的定义究竟是什么，以及称作辅助用药合不合适。
虽然，近年来各省的辅助用药目录层出不穷，但对于什么是辅助用药，在国家方面却没有明确的官方定义和解析。
辅助用药的其中一个争论点是，药品在不同疾病不同使用条件下，其作用和意义是不一样的，有些产品在某些科室或疾病治疗中是辅助的，而在另一些疾病治疗可能是临床需求型治疗性用药。
另外，中成药特别是中药注射剂是否属于辅助用药亦引起广泛争论。据医药地理统计，在各省市重点监控品种出现最高的50个通用名中，中药注射剂占了22个，占比为44%。但是，其销售额却占到了总额的57%。
有药企人士表示，西医医生使用中药注射剂按照西医理论应用可能是辅助用药，但是按照中医辨证施治理论使用中药注射剂就是治疗性产品。
对于目前一些地区出台的辅助用药目录，为什么把众多中药注射剂列入其中，也没有明确的说法。是销售金额太高，还是真的是辅助用药？
有临床专家表示，辅助用药包括两个层面：一是辅助性的药品，不是起主要治疗作用；二是在治疗过程当中起到辅助作用的用药行为。
对于临床医生来讲，判断辅助用药有三方面标准：
第一，是按照说明书的适应症，不能随意扩大用药的适应症，或者是改变这个药物的疗程、剂量等等。如果有的话，有明确的证据，比如二甲双胍，用于多囊卵巢综合症，在我们国家没有企业申报适应症，而国外是有这种适应症，这种就不应该是辅助用药；
第三，是临床路径，这些也是临床可以遵循的。
如果均不在上述这几类里，这个药品就可以被归到辅助用药。
▍称作辅助用药目录，合适吗
有临床药学专家认为，国家卫健委从药占比到辅助用药，陆续发出来政策通知来看，出于一个目的，就是合理用药才是根本的。
为什么要这样做呢？是现在的费用特别大了呢？是不合理用药的现象确实存在呢？还是医保资金层面的问题呢？其实大家心里都明白。36种谈判药和17种抗癌的药都放在里面，医保基金又没有给增加，一定得有一个办法来解决这些问题。
该药学专家表示，像某些科室用得较多的药，我们就把这个药当做辅助用药，这样是不妥的，他更赞成的是用“重点监控”来管理临床用药。
此外，有业内专家表示，目前，辅助用药的定义目前还不是特别明确，我们理解应该是出于控费的目的，应该是出台重点监控目录，而不是辅助用药目录。
因为对企业来说，如果从国家卫健委的层面出台的辅助用药目录，它对于整个社会、对医生、对企业的意义，和各个省和各个医疗机构出这个目录的意义，是不一样的。
▍并非属于辅助用药，就不让用了
对于辅助用药的定义，国家卫健委药政处专家认为，其实大家还是有些认识上的误区，或者说在某些方面还没有认识的非常准确。
对于辅助用药的管理，不是今年提出来的，在2009年开展新一轮医疗卫生体制改革之后，在很多中央国务院相关文件中都已经明确，虽然在后续落实过程中确实争议比较大，但是文件的要求一直是存在的。
相关部门也是开展过前期的研究，但是难度比较大，阻力也比较大，各地也在摸索不同的经验，在摸索过程中，有些地方出了辅助用药目录，有些地方出了重点监控的目录。
大家纠结于什么叫辅助用药，其实这不是最主要的问题。辅助用药就是辅助治疗用的药，但辅助用药不是无用药，它是药监部门正式审批的，有批号的药品。辅助用药也不是万能药，它有它的适应症，它应该严格按照它的适应症去规范合理地使用，这个问题一定要清楚，并不是说辅助用药没有用。
建立在这个认识的基础上，再认识这个目录，纳进辅助用药目录的药品，并没有说不让用了，只是说重点关注，加强合理用药管理，让它更加符合用药要求的去使用。
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