FDA授予ADC药物sacituzumab govitecan快速通道指定，用于治疗转移性尿路上皮癌
2020-04-08 MedSci原创 MedSci原创
Sacituzumab govitecan是一种新型的抗体药物偶联物（ADC），由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗体与化疗药物伊立替康（一种拓扑异构酶I抑制剂）的代谢活性产物SN-38偶联而成。
Immunomedics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其sacituzumab govitecan的"快速通道"称号，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成人患者。这些患者先前已接受过PD-1或PD-L1抑制剂，并且在新辅助/辅助治疗过程中接受过含铂化疗/不符合铂类化疗资格的局部晚期或转移性患者。
Sacituzumab govitecan是一种新型的抗体药物偶联物（ADC），由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗体与化疗药物伊立替康（一种拓扑异构酶I抑制剂）的代谢活性产物SN-38偶联而成。
目前正在对mUC患者进行TROPHY U-01的2期临床研究，以评估Sacituzumab govitecan。在2019年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）上，中期结果显示在PD-1或PD-L1抑制剂和铂类化疗后疾病进展的mUC患者中，Sacituzumab govitecan的总体响应率为29％。
已有100例先前接受铂类和PD-1或PD-L1抑制剂疗法的患者入组，目前已经完成研究，预计将于2020年下半年获得主要数据。
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