Ann Rheum Dis：换药或不换药？从初始药强制换为依那西普生物仿制药全国性指南的结果
2018-11-14 xiangting MedSci原创
结果表明，常规治疗中换药的结局受到患者相关因素和非特异性药物效应的影响。
关于转换为依那西普生物仿制药疗效的真实证据很少。丹麦于2016年发布了针对类风湿性关节炎（RA）、银屑病关节炎（PsA）和中轴型脊柱关节炎（AxSpA）患者的强制从50mg初始药（ETA）转换为依那西普生物仿制药（SB4）治疗的全国性指南。研究了开始使用ETA治疗，而后转为SB4（换药组）或维持ETA（非换药组）治疗患者的临床特征和治疗结局。将保留率与一个ETA治疗患者历史性队列进行比较。描述了恢复ETA治疗患者的特征（换回组）。
这是一项基于DANBIO登记的观察性队列研究。通过Kaplan-Meier图和Cox回归（粗略、调整）研究治疗保留率。
2061例ETA治疗患者中有1621例（79％）转换为SB4治疗。换药前/换药后3个月的疾病活动性无改变。非换药组通常接受25mgETA治疗（ETA 25mg笔/注射器和粉末溶液仍然可用）。调整后的1年保留率为：非换药组：77％（95％CI：72％至82％）/换药组：83％（79％至87％）/历史性队列：90％（88％至92％）。换药组（粗HR 1.7（1.3至2.2））和非换药组（2.4（1.7至3.6））中，未缓解患者的保留率低于缓解患者。随访期间，120例患者（7％的换药者）重新换回ETA。换回组的临床特征与换药组类似，SB4的停药原因主要是主观性的。
79%的患者从ETA换为SB4治疗。1年后，与历史性ETA队列相比，换药组调整后的治疗保留率较低，但高于非换药组。未缓解患者中停药更为常见。结果表明，常规治疗中换药的结局受到患者相关因素和非特异性药物效应的影响。
原始出处：
Bente Glintborg. To switch or not to switch: results of a nationwide guideline of mandatory switching from originator to biosimilar etanercept. One-year treatment outcomes in 2061 patients with inflammatory arthritis from the DANBIO registry. Ann Rheum Dis. 05 November 2018.
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