NEJM:成人治疗潜伏性结核选择4个月利福平还是9个月异烟肼?

2018-08-02 xing.T MedSci原创

由此可见,在预防活动性结核病方面,利福平治疗4个月的方案并不逊于异烟肼治疗9个月的方案,并且其具有更高的治疗完成率和更好的安全性。

9个月的异烟肼治疗方案可以预防潜伏性结核感染患者发展为活动性结核病。然而,该方案具有较差的依从性和毒性。

近日,顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章,这是一项在9个国家进行的开放式试验,研究人员随机分配了患有潜伏性结核感染的成年人,接受了4个月的利福平治疗或9个月的异烟肼治疗,以便在随机化后28个月内预防确诊的活动性肺结核。研究人员评估了非劣效性和潜在优势。次要结局包括临床诊断的活动性结核病,3至5级的不良事件以及治疗方案的完成情况。结局由独立审查小组进行裁定。

在利福平组的3443名患者中,确诊的活动性结核病为4例,在7732人次每年的随访中有4人被临床诊断为活动性结核病,而在异烟肼组的3416例患者进行7652人次每年的随访中有5人被临床诊断为活动性结核病。确认的活动性结核发生率差异(利福平组减去异烟肼组)小于0.01例每100人每年(95%可信区间[CI]为-0.14至0.16),确诊或临床诊断的结核病发生率差异少于0.01例每100人每年(95%CI为-0.23至0.22)。确诊病例和确诊或临床诊断为结核病的发生率差异的95%置信区间的上限小于预计的累计发病率0.75%的非劣效性差异; 利福平方案并不优于异烟肼方案。治疗完成率的差异为15.1%(95%CI为12.7至17.4)。所有发生在146天内的(利福平方案4个月计划治疗时间的120%)3至5级不良事件的发生率差异为-1.1%(95%CI为-1.9至-0.4),对于肝毒性事件为-1.2%(95%CI为-1.7至-0.7)。

由此可见,在预防活动性结核病方面,利福平治疗4个月的方案并不逊于异烟肼治疗9个月的方案,并且其具有更高的治疗完成率和更好的安全性。

原始出处:

Dick Menzies,et al. Four Months of Rifampin or Nine Months of Isoniazid for Latent Tuberculosis in Adults. N Engl J Med 2018; https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1714283

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