NEJM：AZD1222疫苗对Covid-19安全性和有效性如何？

AZD1222(ChAdOx1nCoV-19)疫苗对美国、智利和秘鲁等感染严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2(SARS-CoV-2)风险增加的人群安全性和有效性尚未得到证实。

近日，顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章，在这项正在进行的、双盲、随机、安慰剂对照的3期临床试验中，研究人员探究了接种两剂AZD1222与安慰剂相比对美国、智利和秘鲁的成人（包括老年人）接种第二剂疫苗后15天或更长时间内预防有症状和严重2019冠状病毒病（Covid-19）发作的安全性、疫苗效力和免疫原性方面的差异。

该研究共纳入了32451名参与者，并以2:1的比例对患者进行随机分组，以接种AZD1222（21635名参与者）或安慰剂（10816名参与者）。AZD1222疫苗是安全的，严重的和需要就医的不良事件和需要特别关注的不良事件发生率较低；接种疫苗组发生率与安慰剂组中观察到的相似。两组中引起的局部和全身反应通常是轻度或中度的。在65岁或以上的参与者中，总体估计疫苗效力为74.0%（95%置信区间[CI]为65.3至80.5；P<0.001），估计疫苗效力为83.5%（95%CI为54.2至94.1）。

在一系列人群统计亚组中，高疫苗效力是一致的。在完全接种疫苗的分析亚组中，在AZD1222疫苗组的17662名参与者中，未观察到严重或危重症状的Covid-19病例；在安慰剂组的8550名参与者中出现了8例（<0.1%）。预防SARS-CoV-2感染（核衣壳抗体血清转换）的估计疫苗效力为64.3%（95%CI为56.1至71.0；P<0.001）。SARS-CoV-2刺突蛋白结合和中和抗体在第一次接种疫苗后增加，并在第二次接种后28天测量时进一步增加。

由此可见，AZD1222疫苗可安全有效地预防包括老年人在内的不同人群的有症状和严重Covid-19。

原始出处：
 
Ann R. Falsey,et al.Phase 3 Safety and Efficacy of AZD1222 (ChAdOx1 nCoV-19) Covid-19 Vaccine.NEJM.2021.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2105290