复发性AML治疗的突破：GoldenBiotech报告了Antroquinonol的试验进展
2020-11-28 Allan MedSci原创
台湾领先的生物制药公司Golden Biotechnology近日宣布，其新药Antroquinonol（HOCENA）在II期临床试验中优于其他上市的可治疗复发性AML（急性髓细胞白血病）的药物。
台湾领先的生物制药公司Golden Biotechnology近日宣布，其新药Antroquinonol（Hocena）在II期临床试验中优于其他上市的可治疗复发性AML（急性髓细胞白血病）的药物。结果显示，Antroquinonol具有更高的缓解率（CR / Cri = 50％）和生存率。这使得单药治疗而无需联合化疗的高安全性疗法成为可能。新药Antroquinonol已于2015年获得美国FDA的AML孤儿药称号（ODD）。
主要终点表明，复发性急性髓细胞白血病患者的总缓解率（CR / CRi）达到50％。这高于其第二阶段试验中其他上市药物的CR / CRi范围（21％～33％）。治疗后，80％的患者骨髓或血液中异常母细胞计数减少到5％以下。对于次要终点，到治疗后第6个月，复发性AML患者的总生存率达到100％，这增加了患者接受骨髓移植的可能性。此外，有90％的患者在使用Antroquinonol（Hocena）治疗期间不需要输血。口服治疗和输血减少大大改善了AML患者的生活质量。在6个月的治疗期内未发生明显的副作用（SAE）。
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