NEJM：Tirzepatide头对头III期研究成功 降糖减重效果优于索马鲁肽
2021-06-30 MedSci原创 MedSci原创
对于II型糖尿病患者，GLP-1R， GIPR双重激动剂Tirzepatide在改善血糖，降低体重方面的效果优于索马鲁肽。
胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂是治疗II型糖尿病的有效手段，具有延缓胃排空、降低食欲和减少体重作用。葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽（GIP）是一种可能补充GLP-1受体激动剂作用的激素。临床前研究表明，GIP可通过降低食物摄入和增加耗能来减轻体重，与GLP-1受体激动剂结合，可能对患者血糖和体重产生更大影响Tirzepatide是GIPR和GLP-1R双重激动剂，具有治疗II型糖尿病的潜在应用。近日研究人员考察了每周1次Tirzepatide治疗方案对II型糖尿病患者的治疗效果。
在这项公开，为期40周的III期试验中，1879名II型糖尿病患者，按照1：1：1：1的比例，随机接受剂量为5 mg、10 mg或15 mg的Tirzepatide或剂量为1 mg的索马鲁肽治疗。在基线检查时，患者平均糖化血红蛋白水平为8.28%，平均年龄56.6岁，平均体重93.7千克。研究的主要终点是从基线到40周糖化血红蛋白水平的变化。
40周时，Tirzepatide 5mg、10mg和15mg组糖化血红蛋白水平与基线相比的平均变化分别为-2.01%、-2.24%和-2.30%，而索马鲁肽组为-1.86%，与索马鲁肽组相比，各个Tirzepatide组糖化血红蛋白水平变化均具有优势。
组间血糖相关终点差异
Tirzepatide组患者的体重减轻幅度大于索马鲁肽组（5mg、10mg和15mg组体重变化差异分别为-1.9kg，-3.6 kg以及-5.5 kg）。
组间体重相关终点差异
研究中，最常见的不良反应是胃肠道反应，主要为轻度至中度不良事件，包括恶心、腹泻和呕吐。在接受Tirzepatide治疗的患者中，分别有0.6%（5mg组）、0.2%（10 mg组）和1.7%（15mg组）出现低血糖（血糖水平<54mg/分升），而接受索马鲁肽治疗的患者中，低血糖率为0.4%。Tirzepatide治疗组严重不良事件率为5%-7%，索马鲁肽组为3%。
研究认为，对于II型糖尿病患者，GLP-1R， GIPR双重激动剂Tirzepatide在改善血糖，降低体重方面的效果优于索马鲁肽。
原始出处：
Juan P. Frías et al. Tirzepatide versus Semaglutide Once Weekly in Patients with Type 2 Diabetes. N Engl J Med，June 25，2021.
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太牛了，双激动剂是未来趋势
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#III期研究#
30
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#tirzepatide# 未来会与当前最牛的所有药物进行PK，包括#索马鲁肽#，具体独特的优势，会成为暂时的王者
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#tirzepatide# 87-92%患者HbA1c小于7.0%，使用tirzepatide 5mg，平均HbA1c比基线下降1.87%；使用10mg、15mg，平均#HbA1c#比基线下降1.89%与2.07%，而且体重降低7-10kg，太厉害！即使是低剂量，对于糖化血红蛋白降低水平也几乎是所有药物中最牛的。将来若再与#二甲双胍#联用，几乎是攻无不克了！也可以说是近年来#糖尿病#领域划时代药物之一，这也表明，双靶点制剂，成为国际的热点，也是未来和希望所在，不仅仅是肿瘤，慢病同样如此
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顶刊就是顶刊，谢谢梅斯带来这么高水平的研究报道，我们科里同事经常看梅斯，分享梅斯上的信息
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疗效只是效果的众多方面之一，还要看对患者的获益，包括生活质量等因素共同决定效果的
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