NEJM：单次高剂量两性霉素B脂质体方案治疗HIV相关隐球菌性脑膜炎
2022-03-24 zhangfan MedSci原创
单剂量脂质体两性霉素B－氟胞嘧啶－氟康唑联合治疗方案治疗HIV相关隐球菌性脑膜炎的效果与现行WHO推荐方案相当，且不良事件率更低
在HIV高负担地区，隐球菌性脑膜炎是成人脑膜炎的最常见病因，也是世界范围内与HIV相关死亡的第二大原因，大多数死亡患者在撒哈拉以南非洲。尽管抗逆转录病毒治疗获得了极大成功，但在撒哈拉以南非洲地区晚期艾滋病疾病负担仍较为严重，隐球菌性脑膜炎病例数量庞大。两性霉素B（Amphotericin B）为多烯类抗真菌药物，近日研究人员考察了单次高剂量脂质体两性霉素B治疗方案对HIV隐球菌性脑膜炎的治疗效果。
本次iii期随机、对照、非劣效性试验在5个非洲国家进行，HIV阳性成人隐球菌性脑膜炎患者随机接受改进治疗方案（第1天：单次高剂量两性霉素B，每公斤体重10毫克＋14天氟胞嘧啶，每天100毫克+氟康唑，每天1200毫克）或WHO推荐方案（两性霉素B脱氧胆酸，每天1毫克＋氟胞嘧啶，每天100毫克，连续7天，随后氟康唑每天1200毫克，为期7天）。研究的主要终点是10周内因任何原因死亡，非劣性边界为10％。
844名患者接受了随机分组，814人纳入意向治疗人群。10周时，脂质体两性霉素B组101名患者死亡（24.8%)，对照组117人(28.7%，差异为−3.9％），达到非劣性终点。脂质体两性霉素B组患者脑脊液真菌清除率为－0.40log10菌落形成单位(CFU)/mL，对照组为−0.42log10CFU/mL。脂质体两性霉素B组发生3级或4级不良事件率较低(50.0%vs.62.3%)。
组间患者死亡率达到非劣性终点
研究认为，单剂量脂质体两性霉素B－氟胞嘧啶－氟康唑联合治疗方案治疗HIV相关隐球菌性脑膜炎的效果与现行WHO推荐方案相当，且不良事件率更低。
原始出处：
Joseph N. Jarvis, M.R.C.P., Ph.Det al. Single-Dose Liposomal Amphotericin B Treatment for Cryptococcal Meningitis. N Engl J Med，March 24, 2022.
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