NEJM：大剂量利福喷汀配合莫西沙星有效治疗肺结核

背景：相比于目前的6个月每日给药的方案来讲肺结核的治疗方案要简短一些。

方法: 我们随机分配新诊断的，痰检阳性,非肺结核的患者到三种方案之一:其中对照组包括2个月乙胺丁醇、异烟肼、利福平、吡嗪酰胺每日给药以及随后4个月每日给药异烟肼和利福平；4个月的方案是将对照组中异烟肼的给药方案替换成每天服用莫西沙星为期2个月随之是莫西沙星和900毫克的利福喷汀联合使用每周2次为期2个月的方案；6个月的方案是将对照组中异烟肼的给药方案替换成每日服用莫西沙星为期2个月随后是每周一次的莫西沙星和1200毫克的剂量利福喷汀联合使用为期4个月的方案。痰标本定期于培养后在显微镜检查。主要终点是一个复合治疗的失败和复发,非劣性是基于边际6%和90%置信区间。

结果: 我们共有827名患者来自南非、津巴布韦、博茨瓦纳、赞比亚；28%的患者合并感染人体免疫缺陷病毒。按完成治疗分析,对照组患者不良反应的比例是4.9%,6个月组比例为3.2% (从控制调整差异,-1.8%；90%可信区间(CI),-6.1至2.4),4个月组比例为18.2%(从控制调整差异,13.6%；90%置信区间,8.1至19.1)。在修改后的意向处理分析中，对照组的不良反应比例是14.4%,6个月组是13.7%(从控制调整差异,0.4%；90%置信区间,-4.7至5.6),4个月组是26.9%(从控制调整差异,13.1%；90%置信区间,6.8至19.4)。

结论: 6个月疗程中大剂量每周一次利福喷汀和莫西沙星相比于对照组来说是有效的治疗方案。4个月疗程相比于对照组要差。

原始出处

Jindani A1, Harrison TS, Nunn AJ, Phillips PP, Churchyard GJ, Charalambous S, Hatherill M, Geldenhuys H, McIlleron HM, Zvada SP, Mungofa S, Shah NA, Zizhou S, Magweta L, Shepherd J, Nyirenda S, van Dijk JH, Clouting HE, Coleman D, Bateson AL, McHugh TD, Butcher PD, Mitchison DA; RIFAQUIN Trial Team.High-dose rifapentine with moxifloxacin for pulmonary tuberculosis.N Engl J Med. 2014 Oct 23