J Am Acad Dermatol：鲁索替尼乳膏治疗特异性皮炎的两项3期试验结果汇总
2021-05-18 Nebula MedSci原创
鲁索替尼乳膏，有效抗炎，快速止痒，特异性皮炎患者的福音~
特应性皮炎(Atopic dermatitis，AD)又名特异性湿疹、异位性皮炎、遗传性过敏性皮炎，是一种常见的慢性、复发性、炎性皮肤病，常表现为皮肤干燥、湿疹样皮疹，并有剧烈瘙痒。患者通常有过敏性家族史，如哮喘、过敏性鼻炎。既往研究显示，父母双方均有特异性疾病史时，其子女发病率高达79%。
鲁索替尼(Ruxolitinib，RUX)是JAK1和JAK2酪氨酸激酶的选择性抑制剂，已获得FDA批准的适应征有：i）对巯基尿应答不足或不耐受的红细胞增多症（PV）成人患者；ii）中高危的骨髓纤维化（MF）成人患者，包括原发性MF、PV后MF、原发性血小板增多症后MF；iii）类固醇难治性急性移植物抗宿主病（GVHD）。
目前，鲁索替尼乳膏（RUX乳膏）在成人特应性皮炎患者的2期研究中显示出强大的抗炎和止痒效果。本文汇报了两项RUX乳膏用于AD患者的3期研究第8周时的疗效和安全性。
TRuE-AD1 (NCT03745638)和TRuE-AD2 (NCT03745651)试验招募了≥12岁、病程≥2年、IGA评分2/3分、受影响体表面积为3%-20%的AD患者。按2:2:1将受试患者随机分成三组，分别予以0.75% RUX乳膏、1.5% RUX乳膏或不含药物的对照乳膏（2/日），连续8周。主要终点为第8周时的IGA治疗成功率(IGA-TS，IGA评分0/1分，较基线改善≥2级)。
两项研究中NRS评分的变化
在TRuE-AD1/TRuE-AD2试验中，631/618位患者被随机分组(631/577位被纳入疗效分析)。采用0.75% RUX乳膏(50.0%/39.0%)和1.5% RUX乳膏(53.8%/51.3%)治疗的患者获得IGA-TS的比例显著高于对照组(15.1%/7.6%；P<0.0001)。首次使用1.5% RUX后的12小时内瘙痒明显减轻(P<0.05)。用药部位的反应较少(<1%)，各组间没有明显差异。
综上，RUX乳膏具有抗炎的作用，可快速止痒，且耐受性良好。
原始出处：
Papp Kim,Szepietowski Jacek C,Kircik Leon et al. Efficacy and Safety of Ruxolitinib Cream for the Treatment of Atopic Dermatitis: Results From Two Phase 3, Randomized, Double-Blind Studies. J Am Acad Dermatol, 2021, https://doi.org/10.1016/j.jaad.2021.04.085
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很好啊
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