中国药企再突破:自主研发细胞免疫疗法获美国突破性疗法认定
2019-12-12 包雨朦 实习生 纪文慧 澎湃新闻
百济神州之后,南京传奇生物科技制药公司(以下简称“传奇生物”)的CAR-T细胞免疫疗法,也获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的“突破性疗法”认定。近日, 记者从金斯瑞生物科技有限公司获悉,其子公司传奇生物研发的用于治疗难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的CAR-T细胞疗法(代号JNJ-68284528)被美国药品管理局授予“突破性疗法”认定。这也是该产品在今年2月和4月先后获得美国FDA孤儿药认证
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