eClinicalMed:格列本脲可改善急性脑出血患者预后?

2022-09-30 MedSci原创 MedSci原创

该研究没有提供证据表明格列本脲(1.25mg,3 次/天)可显著降低急性脑出血后第90天时不良结局的概率

格列本脲是一种很有前途的治疗脑水肿的药物,但它是否能改善脑出血 (ICH) 患者的临床结局仍不清楚。该研究(GATE-ICH)探讨了格列本脲治疗急性脑出血患者的疗效和安全性。

这是一项在中国西北地区26家医院开展的随机对照2期临床试验,招募了2018年12月12日-2020年9月23日发病后不超过72小小舒的急性神经节ICH患者。在入组后的前7天,受试患者被随机分到格列本脲组(格列本脲,1.25mg,3次/天,+标准治疗)或对照组(仅标准治疗)。主要终点是不良预后的患者比例。


两组的主要和次要终点

共有220位患者被随机分组,其中200位(平均56岁,128位[64.0%]男性)被纳入最终分析:对组组 101位,格列本脲组 99位。第90天时,格列本脲组和对照组不良预后的发生率分别是20.2%(20/99)和29.7%(30/101;绝对差 9.5%,p=0.121),校正优势比是0.54(p=0.129)。两组的不良反应或严重不良反应的总发生率无显著差异。但是,格列本脲组无症状低血糖发生率明显高于对照组(15.2% vs 0.0%;绝对差 15.2%,p<0.001)。


干预期间的血糖水平变化

总而言之,该研究没有提供证据表明格列本脲(1.25mg,3 次/天)可显著降低急性脑出血后第90天时不良结局的概率。此外,格列本脲可能导致更高的低血糖发生率。

 

原始出处:

Jingjing, et al. Efficacy and safety of glibenclamide therapy after intracerebral haemorrhage (GATE-ICH): A multicentre, prospective, randomised, controlled, open-label, blinded-endpoint, phase 2 clinical trial. eClinicalMedicine. September 23, 2022. https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2022.101666

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