服务临床 规范应用｜国内首部通络药物脑血管领域临床应用专家建议发布

      2022年10月29日恰逢第17个世界卒中日，在上海卒中学会第三届学术年会暨第十六届中国神经病学论坛（CNF2022）开幕式上，我国首部脑血管病领域通络药物临床应用专家建议——《通心络胶囊在动脉粥样硬化性脑血管病临床应用的专家建议》（以下简称“《专家建议》”）正式发布。

      国家神经疾病医学中心（华山）副主任、复旦大学附属华山医院董强教授在发布会上指出，脑卒中是我国居民致死、致残的第一大原因。有效防控脑卒中对实现健康中国及减少我国贫困人群的战略目标意义重大。

      通心络胶囊作为我国治疗心脑血管病的代表性中成药，上市20多年来在临床中得到广泛应用和认可。董强教授介绍，此次撰写的《专家建议》为脑血管领域使用通心络胶囊可能获益人群提供了一张应用“画像”。临床医生在实践中可以按照这张“画像”，在相应的患者人群中规范地使用。帮助患者延缓动脉粥样硬化进程，减少卒中的发生及复发。

《专家建议》发布会专家合影

《专家建议》提供应用“画像”，指导临床规范诊疗

      “专家组前后召开了45场专题讨论会，经历了多轮专家论证，基于现有的文献证据，结合专家讨论意见和临床使用经验，最终发表了该部《专家建议》。”专家组成员、中华医学会神经病学分会脑血管病学组副组长、首都医科大学附属北京天坛医院赵性泉教授表示，希望该《专家建议》能够服务于临床，让临床医生更规范地应用通心络胶囊。

      会上，《专家建议》执笔人、首都医科大学附属北京天坛医院王丹丹教授对《专家建议》的主要内容进行了分享。王丹丹教授介绍，通络治法开创了防治心脑血管病的新途径，此次《专家建议》对通心络胶囊组分及其在动脉粥样硬化、脑卒中、心血管疾病中作用机制与临床应用的安全性方面进行了分析总结并提出了以下建议：

     ①在动脉粥样硬化治疗方面建议：应用通心络胶囊可改善动脉粥样硬化斑块进展情况，可能减少心脑血管疾病的发生（Ⅱa级推荐，A级证据）；

     ②在脑卒中治疗方面建议：急性缺血性脑卒中患者应用通心络胶囊可改善其神经功能缺损症状，可能降低其长期脑血管事件复发率（Ⅱb级推荐，B级证据）；

     ③在心血管疾病治疗方面建议：通心络胶囊可以在血小板高反应性的急性冠综合征患者经皮冠状动脉介入治疗术后与常规双联抗血小板联用，在临床中对二级预防可能有效（Ⅱa级推荐，B级证据）；

     ④在临床应用安全性方面建议：通心络胶囊治疗的神经系统不良反应发生率低于单独使用化学药物，各类型不良事件发生率与对照组相当，总体来讲安全性可接受，用于临床治疗安全（Ⅱa级推荐，B级证据）。

     与会专家指出，此次发布的《专家建议》围绕通心络胶囊在临床应用中的关键问题展开，有机结合循证医学文献证据和多学科专家的临床经验，使其更贴近临床实际应用。

传承创新典范，通心络临床应用潜力巨大 

      基于通心络胶囊的系列研究证据，参会专家也对通心络胶囊未来在脑血管领域的研究方向提出了建议。

      脑小血管病与微循环关系密切，由其导致的认知功能障碍在临床也占据了非常大的比例。“通心络胶囊在脑保护，改善微循环，如改善血脑屏障、微血管内皮细胞功能及微血管痉挛，改善兴奋性氨基酸的神经毒性作用，减轻脑再灌注损伤方面，都具有确切的证据。”中华医学会神经病学分会神经心理与行为神经病学学组副组长、浙江大学医学院附属第一医院罗本燕教授指出，基于通心络胶囊的系列研究证据及其在脑血管病领域的大样本、多中心临床研究（TISS研究），未来通心络胶囊在认知功能障碍方面可能也会起到非常好的作用。

      中国医师协会神经内科医师分会副会长、广东省人民医院王丽娟教授介绍，脑小血管病变会造成很多功能障碍，如认知功能障碍、运动功能障碍、帕金森综合征以及情绪方面的障碍。“小血管病变本身就具有一定的隐蔽性，是一个逐渐进展的疾病，很容易被忽视。”王丽娟教授指出，在作用机制方面，通心络胶囊更加聚焦于保护微血管、改善微循环及抑制斑块进展。未来，通心络胶囊更应关注脑小血管病相关的缺血性卒中或脑小血管病的二级预防方面，让更多的患者获益。

      董强教授在会上接受媒体采访时特别指出，2020年1月，以通心络胶囊系列研究为主要内容的“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目荣获年度国家科技进步一等奖，这是非常难能可贵的，是中医药传承创新的典范。希望未来有更多的中药一起参与进来，证实祖国医学对现代医学的贡献。

      据悉，通心络胶囊计划开展多项大样本量、多中心、随机对照、高质量临床研究，尤其是针对不同病因的脑卒中患者，如伴有颅内动脉狭窄或伴有小血管病变的脑血管病患者二级预防方面的研究。期待其能够获得更多的临床证据，进一步指导临床用药，造福广大患者。