Ren Fail:贝利尤单抗治疗狼疮性肾炎的疗效和安全性:系统回顾和荟萃分析
2023-06-05 MedSci原创 MedSci原创 发表于上海
系统性红斑狼疮(SLE)是一种原因不明的慢性、多系统的免疫介导性疾病,几乎可以影响身体的每一个器官。狼疮肾炎(LN)是SLE相关发病率和死亡率的一个常见原因。
系统性红斑狼疮(SLE)是一种原因不明的慢性、多系统的免疫介导性疾病,几乎可以影响身体的每一个器官。狼疮肾炎(LN)是SLE相关发病率和死亡率的一个常见原因。30-50%的系统性红斑狼疮患者发生肾脏受累,多达30%的患者在诊断后10-15年内发展为终末期肾病(ESRD)并需要肾脏替代疗法(KRT)。LN的治疗包括糖皮质激素(GC)治疗和各种免疫抑制药物,然而,由于其疗效不佳和多种毒性而受到限制,因此需要探索新的治疗方法。贝利尤单抗是第一个被批准用于治疗SLE的生物制剂,但贝利尤单抗对LN的疗效尚不明确。近日,发表于Ren Fail的一项荟萃分析和系统回顾旨在比较贝利尤单抗与传统疗法治疗LN的疗效和安全性。
研究人员系统检索了PubMed、EMBASE、Cochrane图书馆、Clinical Trials.gov数据库中2022年12月31日之前收录的相关研究,以确定报告贝利尤单抗对LN患者有效性结果的相关成人人类研究。评论管理器(RevMan 5.4)用于数据分析,基于异质性的固定效应模型。
结果,定量分析中包括六项随机对照试验(RCTs),共确定了2960名参与者。分析结果显示,与对照组加标准治疗组相比,贝利尤单抗加标准治疗显著提高了总肾脏反应率(RR,1.31;95% CI,1.11-1.53;p = 0.001)和完全肾脏反应率(1.47;95% CI,1.07-2.02;p = 0.02)。它显著降低了肾病发作(RR,0.51;95%CI,0.37-0.69;P<0.001)和肾功能恶化或进展为终末期肾病(ESRD)的风险(RR,0.56;95%CI,0.40-0.79;P=0.001)。当用不良事件的发生率进行评估时,两组之间的治疗相关不良事件的发生率没有显著差异(RR,1.04;95%CI,0.99-1.09;P = 0.12)。
综上所述,该项荟萃分析显示,贝利尤单抗加标准疗法对LN患者更有效,并具有良好的安全性。二者比例存在统计学上的显著差异。非劣效性分析是不确定的。这些结果值得进一步研究。
原始出处:
Han Zhang, et al., Efficacy and safety of belimumab therapy in lupus nephritis: a systematic review and meta-analysis. Ren Fail. 2023 Dec;45(1):2207671. doi: 10.1080/0886022X.2023.2207671.
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