ARD：ixekizumab 在银屑病关节炎患者中的安全性：来自超过2000患者年暴露的四项临床试验的数据
2022-07-05 MedSci原创 MedSci原创
白细胞介素17A (IL-17A)的高亲和力单克隆抗体ixekizumab的总体安全性和耐受性与银屑病关节炎(PsA)患者的已知安全性一致。未检测到新的或意外的安全事件。
目的：Ixekizumab是一种选择性靶向白细胞介素17A (IL-17A)的高亲和力单克隆抗体，治疗银屑病关节炎(PsA)的显著疗效和长期使用的安全性已经被证实。这篇研究报告了ixekizumab在PsA患者中长达3年的最新安全性概况。
方法：这是对四项接受至少一剂ixekizumab的PsA患者进行的临床试验的综合安全性分析。报告了治疗中出现的不良事件(TEAE，指在基线后和治疗期最后一天或之前首次发生或严重程度恶化的事件)和选定的不良事件(AE)，用长达3年治疗的每100患者年暴露调整发生率(EAIR)表示。所有 EAIR 的计算方法是用经历 TEAE 的患者总数除以治疗期间所有患者的暴露时间（以100年为单位）的总和。
结果：该分析共纳入 1401 名患者，累计 ixekizumab 暴露量为 2247.7/患者/年。≥1 TEAE 患者的EAIR为50.3/100/患者/年，大多数TEAE的严重程度为轻度至中度。134名患者报告了严重的AE（EAIR=6.0）。报告最多的TEAE是鼻咽炎(EAIR=9.0)和上呼吸道感染(EAIR=8.3)。一般感染和注射部位反应是最常见的TEAE；重症发病率低（EAIR≤1.2）。恶性肿瘤(EAIR=0.7)、炎症性肠病(EAIR=0.1)包括溃疡性结肠炎和克罗恩病、抑郁症(EAIR=1.6)和主要不良心脑血管事件(EAIR=0.5)的EAIR 较低。正如评估的那样，根据暴露年份，发病率随着时间的推移而降低或保持不变。
结论：在该分析中，ixekizumab 的总体安全性和耐受性与 PsA 患者的已知安全性一致。未检测到新的或意外的安全事件。
出处：Deodhar AA, Combe B, Accioly AP, et al. Safety of ixekizumab in patients with psoriatic arthritis: data from four clinical trials with over 2000 patient-years of exposure. Annals of the Rheumatic Diseases 2022;81:944-950.
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