Nature Medicine:中国医学科学院黄镜团队发现晚期食管鳞状细胞癌的潜在治疗新方法
2023-02-04 iNature iNature 发表于上海
与单独化疗相比,一线斯鲁利单抗联合化疗可显著改善先前未经治疗、PD-L1阳性、局部晚期或转移性ESCC患者的PFS和OS,且安全性可控。
食管鳞状细胞癌是一种常见的消化道恶性肿瘤,但晚期食管鳞状细胞癌(ESCC)的一线全身治疗选择有限。
2023年2月2日,中国医学科学院/北京协和医学院黄镜团队在Nature Medicine在线发表题为“First-line serplulimab or placebo plus chemotherapy in PD-L1-positive esophageal squamous cell carcinoma: a randomized, double-blind phase 3 trial ”的研究论文,该研究进行了一项斯鲁利单抗或安慰剂加化疗治疗PD-L1阳性食管鳞状细胞癌的随机、双盲3期试验。
在这项多中心、双盲三期试验中,与安慰剂加化疗相比,斯鲁利单抗联合化疗显著改善PFS(中位PFS分别为5.8个月和5.3个月)。在预先设定的总生存期(OS)中期分析中,与安慰剂加化疗相比,斯鲁利单抗加化疗也显著延长了OS(中位OS分别为15.3个月和11.8个月)。在斯鲁利单抗+化疗组和安慰剂+化疗组,分别有201例(53%)和81例(48%)患者发生3级或更高级别的治疗相关不良事件。斯鲁利单抗加化疗治疗每2周可显著改善先前未经治疗的PD-L1阳性晚期ESCC患者的PFS和OS,且安全性可控。
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