Gastroenterology：依曲西莫德2毫克或可有效治疗溃疡性结肠炎
2020-12-05 MedSci原创 MedSci原创
依曲莫德（APD334）是一种口服、选择性鞘氨醇1-磷酸受体调节剂，用于治疗免疫介导的炎症性疾病，目前正处于研发阶段。本项2期、双盲、平行组研究旨在评估依曲西莫德在中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）
依曲莫德（APD334）是一种口服、选择性鞘氨醇1-磷酸受体调节剂，用于治疗免疫介导的炎症性疾病，目前正处于研发阶段。本项2期、双盲、平行组研究旨在评估依曲西莫德在中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者中的疗效和安全性，研究结果已在线发表于Gastroenterology。
2015年10月15日至2018年2月14日研究人员在17个国家的87个中心纳入改良梅奥诊所评分（MCSs）（大便频率、直肠出血和内镜检查结果）为4-9分、内镜检查分值≥2分、直肠出血分值≥1分的成年门诊患者，随机分配到每日一次给予依曲莫德1mg（n = 52）、依曲莫德2mg（n = 50）或安慰剂（n = 54）的组，持续12周。主要终点是改良MCS从基线到第12周得到改善。次要终点包括从基线到第12周内镜改善（子分值为1或更少）的患者比例。
结果显示，在第12周，依曲西莫德2毫克组达到了主要终点和次要终点。依曲西莫德2 mg使改良MCS的平均改善幅度较安慰剂明显增加（与安慰剂的差异，0.99点；90%置信区间，0.30-1.68；P = .009），依曲西莫德1 mg使改良MCS的平均改善幅度较安慰剂从基线增加0.43点（90%置信区间，从减少0.24到增加1.11；P = .15）。41.8%接受依曲莫德2mg的患者与17.8%接受安慰剂的患者内镜结果改善（P = .003）。大多数不良事件为轻度至中度，三名患者有短暂的、无症状的、低级别的房室阻滞。
综上所述，该研究结果表明，在中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者中，依曲西莫德2毫克可改善临床和内镜结果。有待于进一步的临床开发。
原始出处：
William J Sandborn, Laurent Peyrin-Biroulet, et al., Efficacy and Safety of Etrasimod in a Phase 2 Randomized Trial of Patients With Ulcerative Colitis. Gastroenterology. 2020 Feb;158(3):550-561. doi: 10.1053/j.gastro.2019.10.035.
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