Nat Med：黑色素瘤新辅助疗法病理反应和生存率的汇总分析研究
2021-02-18 xiaozeng MedSci原创
由于全身疗法的不断改进，在过去十年里，转移性黑色素瘤患者的临床结局得到显著的改善。
由于全身疗法的不断改进，在过去十年里，转移性黑色素瘤患者的临床结局得到显著的改善。在IV期黑色素瘤患者中，基于抗PD-1的免疫疗法和BRAF/MEK联合靶向疗法均有较高的应答率并能够较好的改善患者的总生存期（OS）。
目前抗PD-1和BRAF/MEK治疗策略已被批准用于辅助治疗III期黑色素瘤患者。尽管这些治疗方法明显优于以前的护理标准，然而III期转移性患者的预后仍然很差。
在临床试验中，接受辅助免疫疗法的患者的2年复发率为40％，接受靶向辅助治疗的患者的3年复发率为40％。此外，研究人员发现，由于15–20％的患者在开始辅助治疗之前的早期复发未通过筛查，因此该人群的真实复发率被低估。
基于病理反应的RFS期Kaplan-Meier曲线分析（全队列）
由于迄今为止进行的各种试验的患者人数较少，因此，黑色素瘤新辅助疗法的病理反应与患者的无复发生存期（RFS）和总生存期（OS）之间的关系尚不清楚。
在该研究中，研究人员汇总了基于抗PD-1的免疫疗法或BRAF/MEK靶向疗法的六项临床试验的数据。该研究共包括192例病例，其中的141名患者接受了免疫疗法（104例，伊匹单抗ipilimumab和纳武单抗nivolumab的联合治疗；37例，抗PD-1单一疗法），而另外的51名患者接受了靶向疗法。
基于病理反应的RFS期Kaplan-Meier曲线分析（治疗队列）
结果显示，40％的患者达到病理完全缓解（pCR）：靶向??治疗为47％，免疫治疗为33％（联合治疗为43％，单药治疗为20％）。 患者的pCR与其RFS（pCR患者的2年RFS为89％，而无pCR为50％）和OS（pCR患者的2年OS为95％，而无pCR为83％）的改善息息相关。
研究人员发现，在接受免疫疗法的pCR、接近pCR或部分缓解的患者中，几乎没有观察到疾病的复发（患者两年RFS为96％），且到目前为止并无患者死于黑色素瘤。而采用靶向治疗的pCR患者的2年RFS仅为79％，OS仅为91％。
总而言之，该汇总分析研究揭示，新辅助全身疗法具有较高的活性，且具有较高的应答率以及极好的患者RFS和OS期。该研究表明，病理反应程度与患者的RFS和OS均有显著的相关性，因此，研究人员建议在未来的临床试验中，这一早期终点可以作为黑色素瘤发展和患者生存率的替代指标。
原始出处：
Menzies, A.M., Amaria, R.N., Rozeman, E.A. et al. Pathological response and survival with neoadjuvant therapy in melanoma: a pooled analysis from the International Neoadjuvant Melanoma Consortium (INMC). Nat Med (08 February 2021).
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