Lancet Neurology：未破裂脑动静脉畸形（ARUBA）药物联合介入治疗与单纯药物治疗的比较：一项多中心、非盲、随机对照试验的最终随访
2020-11-28 MedSci原创 MedSci原创
一项未破裂的脑动静脉畸形（ARUBA）的随机试验中，在预先指定的中期分析中表明，在预防症状性中风或死亡方面，单纯的药物治疗优于药物治疗和介入治疗的联合治疗。
一项未破裂的脑动静脉畸形（ARUBA）的随机试验中，在预先指定的中期分析中表明，在预防症状性中风或死亡方面，单纯的药物治疗优于药物治疗和介入治疗的联合治疗，且其在平均33.3个月的随访中停止了随机试验。本文的目的是研究这些差异是否在5年的随访中持续存在。
方法：ARUBA是一项非盲随机试验，在9个国家的39个临床中心进行。其纳入标准为：成人（年龄≥18岁）被诊断为未破裂的脑动静脉畸形，从未接受过介入治疗，并且被参与的临床中心认为适合进行干预以根除病变。患者被一个基于网络的数据收集系统随机分配（1:1），由临床中心按照随机排列的区块设计分层，区块大小为2、4和6，单独进行药物治疗或联合介入治疗(单独或以任何组合、顺序或数量进行神经外科手术、栓塞或立体定向放射治疗)。虽然某个中心的病人和研究人员没有被隐瞒接受治疗任务，但其他中心的研究人员并没有被告知任何中心的任务或结果。主要结果是通过影像学证实的死亡时间或有症状的中风，由每个不参与参与者护理管理的中心的神经学家进行评估，并由一个独立的委员会使用适应性方法和中期分析进行监测。此项研究从2007年4月4日开始招募，2013年4月15日停止，之后继续跟进至2015年7月15日。
结果：在筛选出的1740名患者中，226名患者被随机分配到单独接受药物治疗（n=110）或药物联合介入治疗（n=116）。在平均50.4个月（标准差22.9）的随访中，单纯药物治疗的死亡或症状性中风的发生率（110例中15例，每100例病人年3.39例）低于介入治疗组（116例中41例，每100例病人年12.32；危险比0.31，95%可信区间0.17～0.56）。药物治疗组2例，介入治疗组4例（2例归因于介入治疗）在随访中死亡。与介入治疗相比，接受药物治疗的患者的不良事件发生率较低（283 vs 369；58.97 vs 78.73每100病患年；风险差异-19.76，95%CI-30.33-9.19）。
综上所述，经过平均50个月的随访，在ARUBA试验中，对于未破裂脑动静脉畸形患者的死亡或症状性卒中的预防，单独的药物治疗仍然优于药物联合介入治疗。
Mohr, Jay P et al. Medical management with interventional therapy versus medical management alone for unruptured brain arteriovenous malformations (ARUBA): final follow-up of a multicentre, non-blinded, randomised controlled trial. The Lancet Neurology, Volume 19, Issue 7, 573 - 581
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