类固醇药物治疗肾病或许存在更大风险

2017-08-04 佚名 生物360

据《美国医学会杂志》发表的研究披露,在罹患 IgA 肾病且尿中蛋白过高的病人中,用类固醇甲泼尼龙片治疗与发生严重不良反应事件(主要为感染)风险增加相关。IgA 肾病是一种肾脏疾病,它是在免疫球蛋白 A(IgA)抗体留置在肾内时发生的。

据《美国医学会杂志》发表的研究披露,在罹患 IgA 肾病且尿中蛋白过高的病人中,用类固醇甲泼尼龙片治疗与发生严重不良反应事件(主要为感染)风险增加相关。IgA 肾病是一种肾脏疾病,它是在免疫球蛋白 A(IgA)抗体留置在肾内时发生的。

在所有罹患 IgA 肾病的人中,高达 30% 的人最终会发展成终末期肾病;肾功能下降、持续性蛋白尿和高血压是最强的风险因子。治疗指南建议对 IgA 肾病及持续性蛋白尿患者使用皮质类固醇激素,但其治疗效果仍不确定。北京市北京大学第一医院的 Hong Zhang, Ph.D. 和澳大利亚悉尼市新南威尔士大学的 Vlado Perkovic, Ph.D. 和同事将罹患 IgA 肾病和蛋白尿的研究参与者随机分派至口服甲泼尼龙组(n = 136)或安慰剂组(n = 126)达 2 个月,并在之后的 4 - 6 个月中逐步停服药物或安慰剂。

在对病人进行随机分组及为期 2.1 年的中位追踪之后,受试者招募因为过多的严重不良反应事件(包括感染、胃肠道和骨骼疾病)而被叫停。在服用甲泼尼龙组中,有 20 名参与者出现了严重不良反应事件(14.7%),而在安慰剂组中,有 4 名参与者出现了严重不良反应事件(3.2%),这些不良反应大多为过于严重的感染(8.1% vs 0),其中包括 2 人死亡。甲泼尼龙组有 8 人(5.9%)出现原发性肾病后果(终末期肾病、因肾衰竭死亡,或估计肾小球滤过率 [对肾功能的一种检测指标] 下降 40%),安慰剂组则有 20 人(15.9%)出现原发性肾病结果。

作者写道:“尽管这些结果与潜在的肾脏裨益是一致的,但仍然无法做出治疗有益的明确结论,因为这一实验被提前终止了。”

本研究的局限性是:由于受试者的招募因为过多的不良反应事件而比计划的时间提前结束,因此本研究的功效也会低于预计值,其结果是风险和裨益可能都被高估。

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