检验案例：一次让人“崩溃 ”的室内质控

2021年11月18日周四早上班，和往常一样,在半污染区穿好白大褂，戴好口罩和帽子，走进实验室污染区准备开始一天的工作。看到窗口外面陆陆续续的有病人候诊，我心里不得不暗自感叹：今天肯定又是忙碌的一天。

感叹的同时我们也开始做工作准备，也就是检验科每天早上最重要也是最常规的工作内容—质控。

首先，先把各台仪器的试剂从冷藏箱中拿出来恒温，然后再放到仪器的试剂区。我负责生化仪器迈瑞BS-600的试剂以及质控，科室小吴负责凝血仪器迈瑞C-3510的试剂以及质控。

像往常一样，我从冰柜中取出生化质控品(朗道LOT:1379)以及凝血质控品（德国西门子LOT:564814）放到试管架上等待半个小时，待质控品完全溶解，就可以使用加样枪进行混匀，然后再上机，进行检测。

如果质控在控，就可以将病人的标本直接上机，得出的结果才会准确。如果失控，则会影响结果的准确度，得出的结果就无法反应病人当下的状态以及病情的程度。

就当我看生化的质控图是否在控时，科室小吴说凝血四项中的TT(凝血酶时间)失控了。

我当时就问小吴：“你早上放试剂的时候，是否换了FIB（纤维蛋白原）缓冲液。”他说：“没有”。然后我就让他换了之后再重新做一遍TT，看是否在控，结果弄了之后，也还是失控。

这时我又再让他把氯化钙溶液换一下，因为可能试剂开瓶时间过长，导致试剂降解，影响结果。他按照我说的，又重新做了一遍。结果出来又失控了。

这时我就按照质控流程图开始寻找失控原因。

№1 首先第一步先排除质控品的有效期

小吴说：“第一支是11月16号的已使用完，第二支也是11月16号的，并且换了FIB缓冲液和氯化钙溶液做了两遍。”然后又让他从冰柜里面拿出一支11月17号的再做一遍，后面结果出来，还是失控了。

№2 然后第二步要排除试剂问题

我从冷藏箱中取出一瓶同一批号新的TT试剂，至恒温后，放入仪器中，然后继续用11月17号同一支质控品又进行了一次检测，结果依然失控，这就让人匪夷所思了！

这时病人已经开始抽血化验项目，可是质控工作还未完成。接着我就向科室的吴主任从头一二的反应了今天的质控情况，我说：“我已经按步骤排除了基本原因，可是结果依旧不好”，吴主任听到之后，也着手开始查找原因，然而这是一条漫长的道路......

№3 接着第三步要排除仪器问题

吴主任首先让我更换一瓶新的针清洗液，然后进入系统进行维护保养（怀疑可能是因为仪器许久不清洗导致加样针加样时会有交叉污染的可能)，维护之后又开始检测TT。就当我们觉得这次肯定OK了，但是结果总是那么的惊人相似，居然又失控了。

吴主任又开始观察加样针，发现针头挂有水珠和一些杂质，又让我拿着棉签沾取清洗液开始擦拭加样针（怀疑可能仪器清洗功能有问题，清洗不完全，导致交叉污染），擦拭好之后又再检测了一次，发现还是失控了，排除了仪器问题。

注：质控失控时，按照质控流程开始找原因，如果还是没有找到，就要再重复的思考和琢磨还有哪些细节还没有考虑到。

№4 配制质控品方法出错

接着我们科室的柏姐又想到：“是不是因为配制质控品时，用的不是蒸馏水，用的是生理盐水，再配一支新的18号的来试一下。”

同时也问一下11月16号和17号分别是谁配了质控品，然后翻了质控品配制记录本，问了相应的人员，也都是用的蒸馏水。接着用18号的质控品又再进行检测，结果还是失控，就排除了配制质控品方法错的原因。

№5 换一批号试剂再次检测

经过对早上一系列的结果进行分析，吴主任就斩钉截铁的说：“肯定是试剂有问题。”

又让我从冷藏箱里拿出另一批号（2300）的TT试剂，让我恒温之后，将2301批号的试剂更换下来，然后把2300批号的试剂放入仪器中，再用新配制的18号的质控品再进行检测一次，最后发现质控好了，瞬间感觉是胜利的曙光，终于把问题的根源找到了！

仪器公司反馈

后面吴主任与迈瑞公司的负责人联系，反应了以上情况。

负责人和我们说：“试剂时间越久，会慢慢的有所降解，然后试剂的生产批号之间也会有批间误差。”

接着他让我们进入血凝仪器的设置界面，将时间系数改正，然后再用2301批号的试剂再进行检测，发现质控也在控了。

分析与心得

1. 在日常工作中失控结果的出现在所难免，正是因为失控示警，才真正体现出室内质量控制的意义，一项永远不会出现失控的室内质量管理过程，对提高质量管理水平没有任何价值。

2. 没有经过分析的简单重复检测或者重新开启新质控品，都是不好的习惯，无法真正发现和解决存在的实际问题。

3. 对待失控结果要做到真实记录，通过违反规则、分析失控误差类型、确定潜在失控原因，或者通过分析观察失控属于单一项目，还是多项寻找共性，通过完善的日常记录判断与近期改变是否有关联，才能寻找到失控的原因

4. 检验科与仪器负责人的沟通十分重要而且必要。