WHO公布国药新冠疫苗评估报告：效力78.1％，**达90％，老人和有合并症群体证据需要进一步完善

当地时间2021年5月3日，世卫组织公布了国药集团灭活疫苗的评估报告：

目前的状态是：已经在45个国家或地区获批在18岁以上成人中使用，已经接种了6500万剂；

可供分析的数据：

共有3个临床可供分析，其中中东阿联酋、巴林、埃及、约旦累计4.5万人参加；在中国进行的3期是桥接试验，通俗点说就是疫苗在改变了剂型、剂量、接种人群（比如欧罗巴人变为中国人）、佐剂或者生产工艺等，需要进行的一个附加试验。

效力数据：

整体效力：78.1%，疫苗组21例感染，安慰剂组95例感染；

预防住院效力：78.7%，疫苗组03例住院，安慰剂组14例住院；

预防重症效力：数据不可用（NE），疫苗组0例，安慰剂组2例，数据量较少，可能是因为60岁以上受试者较少（209例）有关。

安全性总结：

安全性良好，有两部分数据进行评估。

临床试验数据中没有发现安全问题。

整体可能会引起大家注意的是安慰剂组有1例死亡病例，疫苗组发现了1例血栓患者，不过这种4.5万人的试验中发现了1例病例属于完全低于日常发生率的事，不应该和疫苗本身挂钩。

授权后的安全性数据仅有中国的：

590万人接种后，报告了1453起不良事件，报告率为24.6/10万剂；

108例局部反应中，2例严重硬结，6例严重红肿；

202例发热中，86例为严重(≥38.6摄氏度)；

11例面神经症状——经评估均与疫苗无关；

其他报告包括过敏性皮疹/荨麻疹。

60岁以上的人群的效力和安全性

临床试验中60岁以上人群的效力没有数据（疫苗组和安慰剂组都是0例感染）；

免疫原性试验显示血清学阳性较高，但是GMTs较年轻人低；

临床试验中安全性与年轻人相似；

授权接种后，中国共接种了110万剂，45例不良事件认为和疫苗有关，最常见的是头晕(23例)，头痛(9例)，疲劳(9例)，恶心(7例)，发烧(6例)，呕吐(6例)，过敏性皮炎(6例)。

巴林临床试验效力最高：

巴林国药集团疫苗达到90%，60岁以上人群达到了91%。

需要进一步做的临床试验：

重症保护率、保护持续时间、加强剂必要性、对突变株保护率、孕期安全性、老年人群及特殊人群保护率、罕见不良反应监测。

证据等级

18-59岁人群的保护效力是非常确定的，高等级证据；但对于不良事件安全性的数据是中等证据；

对于60岁以上人群、有合并症的人群接种疫苗效力及安全性的数据是低等级证据。

有关科兴疫苗的评估数据：WHO公布科兴新冠疫苗评估报告：效力50％-84％，对老年人有效