BMC Cancer：BCLC B期肝细胞癌（HCC）患者初始使用仑伐替尼治疗的疗效
2022-05-13 yd2015 网络
研究表明，仑伐替尼作为BCLC分期B2肝细胞癌患者的初始治疗有效，其安全性与之前报道的类似。
经动脉化疗栓塞(Transarterial chemoembolization, TACE)是中期肝癌(Barcelona Clinic Liver Cancer [BCLC] B)的标准治疗方法，但它往往导致预后不良和肝功能下降，尤其是BCLC分期B2期的患者。在REFLECT 3期临床试验中，Lenvatinib (LEN，仑伐替尼)被证明对这些患者有效。因此，BMC Cancer杂志上发表了一项真实世界研究成果，目的是评估LEN作为BCLC B2期HCC患者一线治疗的有效性和安全性。
这项前瞻性观察研究使用LEN对未经TACE治疗的BCLC分期为B2期的HCC患者进行了研究。主要终点是总生存期。根据以往的TACE治疗的报告，假设1年生存率阈值为60%，预期生存率为78%，以确定样本量。
2018年6月至2020年6月，共有31名患者入组。中位OS为17.0个月(95% CI, 15.3 19.2)。1年生存率为71.0% (90% CI, 68.4 73.6%)，达到主要终点。2年生存率32.3% (95% CI, 13.2 51.4%)。
中位PFS为10.4个月(95% CI, 6.6 13.8)， 1年PFS率为42.0% (95% CI, 23.5 59.4%)。
根据实体瘤缓解评价标准(RECIST版本1.1)和修订后的RECIST标准评估的客观缓解率（ORR）分别为22.6%和70.0%。
常见的不良事件(AEs)为疲劳(68%)、高血压(65%)、厌食(61%)、掌跖红肿感觉障碍(39%)和血小板减少(32%);3级及以上的AEs为AST升高(23%)、丙氨酸转氨酶(ALT)升高(16%)和蛋白尿(13%)。
亚组分析发现，Child–Pugh 评分是仑伐替尼治疗的预后指标，Child–Pugh 评分5分和6分患者的中位生存时间分别为21.5和13.2个月，HR=3.206, 95%CI 1.081–9.509，p=0.036.
综上，研究表明，仑伐替尼作为BCLC分期B2肝细胞癌患者的初始治疗有效，其安全性与之前报道的类似。
原始出处：
Kobayashi S, Fukushima T, Ueno M, Moriya S, Chuma M, Numata K, Tsuruya K, Hirose S, Kagawa T, Hattori N, Watanabe T, Matsunaga K, Suzuki M, Uojima H, Hidaka H, Kusano C, Suzuki M, Morimoto M. A prospective observational cohort study of lenvatinib as initial treatment in patients with BCLC-defined stage B hepatocellular carcinoma. BMC Cancer. 2022 May 7;22(1):517. doi: 10.1186/s12885-022-09625-x. PMID: 35525913.
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