“10月惊喜”！新冠疫苗政治化加剧，美国CDC要各州准备11月1日配送！

美国总统川普考虑在总统大选前，批准对阿斯利康注射疫苗的紧急使用授权。日前川普也公开表示，美国可能在大选前，可以提供一种新冠状疫苗。

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据美联社报道，美国联邦政府已经通知各州做好在11月1日开始分发新冠疫苖的准备，引发公卫界对于「10月惊喜」的介入，即在总统大选之前，由政治考量驱动疫苗的批准，而非基于科学实证。

美国CDC发布的8月27日的公文中，美国CDC主任罗伯特·雷德菲尔德向各州政府表示，各州近期内将收到药品与医疗保健品物流公司麦卡逊（McKesson Corporation）该公司已经与CDC签约，将负责分发疫病苖到各州，以及地方健康部门与医院。

美国CDC文件

该主任在一级中指出：“ CDC紧急请求您的协助，请加快审批这些物流事业的申请，如有必要，请您考虑放弃可能阻碍疫苗分发在11月1日前完全纳入运作的规定”，任何豁免都不会损害疫苗的安全性或有效性。

其他的文件显示11月初可能仅提供有限的新冠肺炎疫苖，并在2021年大量增加疫苖的供应。文件并指出，最初提供的疫苗将由美国FDA批准，或由该机构依据其紧急授权。

雷德菲尔德此前告诉雅虎财经，官员们正在为“我预料到的现实，是我们将在11月，12月提供一种或多种疫苗。”

美国FDA局长哈恩（Stephen Hahn）表示，为了加快新冠状疫苗的问世，FDA考虑略过完整的联邦审批程序，可能在疫苗完成第三阶段临床试验之前就必须给予紧急授权。

国家和领土卫生官员协会高级副主席James S. Blumenstock表示，疾病预防控制中心正在提供“一个激进但必要的时间表”，公共卫生机构正在动员准备详细的计划。

几位公共卫生专家指出，实验疫苗的最后阶段试验仍在招募中，并且最好在该过程的一半进行。疫苗分为两剂，每剂相隔一个月。专家认为，他们不了解在11月1日之前如何有足够的数据说明疫苗是否有效和安全。

“做好准备是合理的。费城儿童医院免疫专家Paul Offit博士说，在获得所需信息之前，不能缩短3期短期试验。贝勒大学热带医学院的院长彼得·霍特斯（Peter Hotez）说，他对“ FDA是否会在知道它是否有效和安全之前是否会使用紧急使用授权来批准一种疫苗感到非常担忧”。

Stephen Hahn

FDA局长哈恩（Stephen Hahn）表示，此前表示，尽管该机构旨在加快工作速度，但不会在评估疫苗方面走捷径。他本周告诉英国《金融时报》，如果收益大于风险，则在临床试验完成之前批准疫苗可能是“适当的”做法。

布朗大学公共卫生学院院长艾希什·贾（Ashish Jha）表示，与向可能没有其他选择的病人使用的治疗方法不同，向健康人使用的是疫苗，“因此，您的举证责任更高”。贾哈说：“我认为与医院沟通并说-在秋天或冬天的某个时候是合理的。” “ 11月的感觉太早了。”

明尼苏达大学（University of Minnesota）传染病专家迈克尔·奥斯特霍尔姆（Michael Osterholm）说，他担心大选前赶赴疫苗的“十月惊喜”。

奥斯特霍尔姆说：“公共卫生界希望获得任何人都想要的安全有效的疫苗。” “但是数据必须清晰且引人注目。”他说，在大流行期间，对产品的严格程度评估与医生和FDA之间存在“信誉差距”。

一些州官员周三表示，他们在等待CDC的细节的同时仍在进行下一步工作，有些人对此表示谨慎。

明尼苏达州传染病主管克里斯·埃里斯曼（Kris Ehresmann）告诉美联社，只有在“我们知道这是安全的情况下”，该州才会前进。她说，他们将由CDC免疫实践咨询委员会带头，她说：“只会推荐符合安全标准的疫苗。”

俄勒冈药房委员会表示，它将加快McKesson的申请，但不会放弃维护公共健康和安全所必需的要求。该公司执行董事乔·施纳贝尔（Joe Schnabel）在一份声明中表示，董事会没有足够的信息说明发行方式将如何运作，“无法推测到11月1日它将全面运作。”

宾夕法尼亚州州长汤姆•沃尔夫（Tom Wolf）的办公室表示，州官员尚不知道对他们的要求，因此首先需要“对此类豁免的潜在利益或陷阱进行广泛的审查”。

新墨西哥州人类服务部长戴维·斯克拉斯（David Scrase）说，该州正准备从11月开始在有限的基础上向医护人员和长期护理机构的居民施用冠状病毒疫苗。广泛的公共疫苗计划于一月份推出。他说，当前的疫苗提供者网络非常强大，足以应对COVID-19。

关于CDC要求加快或放弃配送中心许可证于11月1日开放的时间，Scrase说：“我不能告诉您有关此举的政治动机。”田纳西州共和党州长比尔·李（Bill Lee）的发言人说，该州正在审查其下一步行动。发言人吉伦·弗格森（Gillum Ferguson）说：“疫苗的消息令人鼓舞，也证明了美国创新的力量。”

在佛罗里达州，共和党州长罗恩·德桑蒂斯（Ron DeSantis）说，他不知道CDC的消息，但他说，人们不应该认为一旦疫苗发布，该病毒将在两个月内消失。

特朗普的盟友德桑蒂斯说：“我希望联邦政府能对此起到带头作用。” “希望他们有计划去做，并将真正关注我们中间的弱势群体。”

英国制药公司阿斯利康（AstraZeneca）周一宣布，该公司与牛津大学合作研发的新冠状病毒疫苗，已经在美国展开大规模的第三期人体临床试验，并获得约3万名志愿者参加。

阿斯利康制药并表示，可能在10月取得第三期试验的相关数据，随即将向美国政府申请紧急授权，如果进展顺利，阿斯利康的新冠疫苗可望在11月3日美国总统大选前问世。

阿斯利康是全球开发新冠肺炎疫苖最快速的公司之一，除了在美国之外，该公司亦已在英国，巴西与南非启动第三期临床试验，也正在计划于日本和俄罗斯展开部分试验。

金融时报在8月底报道，美国总统川普考虑在总统大选前，将批准对阿斯利康注射疫苗的紧急使用授权。日前川普也公开表示，美国可能在大选前，可以提供一种新冠状疫苗。