J Rheumatol：类风湿性关节炎临床试验中的安慰剂反应
2020-01-14 xiangting MedSci原创
过去20年间，RA临床试验中的安慰剂反应有所增加。RA表型的转换、试验设计的改变以及期望偏倚与这种现象有关。
理解安慰剂反应对于解释治疗效果至关重要，尤其是对治疗效果有上限的药物，随着安慰剂反应的增加，难以发现潜在获益。这项研究目的是在用于获得药物授权的类风湿性关节炎（RA）随机安慰剂对照试验（RCT）中，评估安慰剂反应随时间的变化。
检索Cochrane对照试验注册数据库，查找生物类或靶向合成疾病改善抗风湿药（DMARD）治疗RA的RCT。如果患者为常规合成DMARD（csDMARD）初治、不同时接受csDMARD治疗或既往使用生物类药物，则排除该研究。使用荟萃回归模型评估美国风湿病学会（ACR）20、ACR50和ACR70治疗反应随时间的变化。
共有32个试验：抗肿瘤坏死因子（n=15）、托珠单抗（n=4）、阿巴西普（n=2）、利妥昔单抗（n=2）和Janus激酶抑制剂（n=9）。从1999年到2018年，安慰剂组患者的年龄或性别没有明显趋势。病程、肿胀关节计数和使用基线血沉的28关节计数疾病活动性评分均随时间明显下降。安慰剂的ACR50和ACR70反应有统计学显著增加（ACR50β= 0.41，95％CI 0.09-0.74，p=0.01；ACR70β= 0.18，95％CI 0.04-0.31，p=0.01），在控制潜在混杂因素后，仍有显著性。
过去20年间，RA临床试验中的安慰剂反应有所增加。RA表型的转换、试验设计的改变以及期望偏倚与这种现象有关。在评估针对既定疗法的新型药物时，这一发现具有重要意义。
原始出处：
Katie
Bechman. Placebo Response in Rheumatoid Arthritis Clinical Trials. J Rheumatol.
January 2020.
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