抗体药物偶联物[Vic-]曲妥珠单抗 Duocarmazine治疗HER2阳性实体瘤：已启动I期临床研究
2020-08-25 Allan MedSci原创
制药公司Byondis今日宣布，研究性抗体-药物偶联物（ADC）[vic-]曲妥珠单抗 Duocarmazine（SYD985）与尼拉帕利联合治疗HER2阳性实体瘤患者的I期研究已正式开始。
制药公司Byondis今日宣布，研究性抗体-药物偶联物（ADC）[vic-]曲妥珠单抗 Duocarmazine（SYD985）与尼拉帕利联合治疗HER2阳性实体瘤患者的I期研究已正式开始，第一例患者已经入组。
I期研究将评估SYD985治疗HER2阳性局部晚期或转移性实体瘤患者的安全性、药代动力学和疗效，该研究将招募多达120例患者。研究的第一部分将在比利时、英国和荷兰的主要肿瘤学中心进行。法国、西班牙和波兰的主要研究中心将在第二部分加入这项试验。
Byondis首席执行官Marco Timmers博士说：“临床前研究表明，SYD985与PARP抑制剂联合使用时，对表达HER2的肿瘤细胞具有协同抗肿瘤作用，我们希望在临床上证实这些作用”。
SYD985是Byondis最先进的ADC，正在开发用于治疗多种表达HER2的肿瘤，包括乳腺癌和子宫内膜癌。美国FDA已根据两项I期临床研究的积极结果，授予了SYD985快速通道资格。此外，Byondis最近宣布开始II期临床研究（SYD985.003），以评估SYD985在表达HER2的复发性、晚期或转移性子宫内膜癌患者中的安全性和有效性。
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