柳叶刀发布最大规模研究显示羟氯喹无效,上百名科学家联名发信质疑该研究

2020-06-03 医咖会 医咖会

然而,近期这项大型研究却受到了全球上百名科学家的质疑,5月28日,他们联名发布了致研究者和柳叶刀的一封公开信,对研究的统计分析和数据完整性等提出了质疑,要求研究小组公开原始数据。

5月22日,柳叶刀发布了迄今针对羟氯喹/氯喹最大的一项观察性研究,纳入了6大洲96032名Covid-19住院患者,结果显示羟氯喹/氯喹单药或与大环内酯联用对Covid-19住院患者无益处,反而增加了院内死亡率和室性心律失常的风险。

原文链接:

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31180-6/fulltext

然而,近期这项大型研究却受到了全球上百名科学家的质疑,5月28日,他们联名发布了致研究者和柳叶刀的一封公开信,对研究的统计分析和数据完整性等提出了质疑,要求研究小组公开原始数据。

链接:

https://zenodo.org/record/3862789#.XtW0pzozYwG

在这封公开信中,科学家提出了10点质疑,包括使用的羟氯喹日平均剂量高于FDA的推荐剂量,研究中澳大利亚的患者数据与澳大利亚政府公布的数据不一致等。有媒体报道称,无法确认澳大利亚卫生机构是否为这项研究提供了数据。

这项研究的牵头研究者为哈佛医学院的Mandeep Mehra,多次拒绝公开原始数据。

5月29日,研究团队修正了文章的部分数据,但表示研究结论保持不变。

研究发表后带来的影响

这项研究不仅没有发现羟氯喹治疗新冠的有效性,还发现与严重的心脏问题存在相关性。之前也有其他研究得出过类似的结论,FDA也承认羟氯喹/氯喹与心脏风险相关,并警告说不能在院外使用羟氯喹和氯喹。

该研究还首次发现,羟氯喹与住院患者的较高死亡率存在相关性,服用羟氯喹的住院患者的死亡率比未服用的患者至少高出33%。

该研究发布之后,另外两项关于羟氯喹的临床试验,一项由世界卫生组织主导,另一项在英国进行,都被叫停。法国、比利时和意大利政府也禁止将该药用于Covid-19治疗。

公开信对研究表示质疑

这封公开信提出的一大质疑是,尽管《Lancet》签署了一份共享Covid-19相关数据的承诺,但作者并未公布他们的数据或代码。

统计学家 James Watson表示,“这个研究存在很多问题,但是却发表在了著名医学杂志上,通过大量的宣传,对世界各地的临床试验产生了负面影响”。

对于修订后的文章,Watson说,“作者并没有对公开信的其他9个问题作出回应。”

该研究的数据是由芝加哥健康数据分析公司Surgisphere收集的,该公司负责人Sapan Desai是该研究的合着者之一。

Surgisphere公司称,他们的数据使用协议禁止共享患者的个人数据以及公开医院名字,只可以进行分析和共享总体结果。Desai说:“严格的隐私标准是医院信任Surgisphere的主要原因,我们已经能够从46个国家的1200多家机构收集数据。”

但公开信表示,研究人员至少应该在医院层面上共享整合后的患者数据。他们还要求对该研究进行独立分析,并要求《Lancet》在发表之前应公布该研究的同行评审情况。

心脏病专家Topol说,在这项研究发表之前,他从未听说过Surgisphere这家公司,他们应该提供数据供其他人分析。”

在修正后的文章中,作者修改了澳大利亚和亚洲的参与者人数。但明确指出,这些修订不会改变文章的结论。

《Lancet》发言人Jessica Kleyn表示,Lancet将很快发表这项研究收到的评论以及作者的回应。

Mehra、Desai等之前发表在《NEJM》上的一项关于COVID-19患者心血管疾病的研究中,也使用了Surgisphere的数据。有研究人员对论文中有关年龄和死亡率的补充材料中的数据也提出了质疑。Mehra和Desai还没有对此作出回应,《NEJM》发言人Jennifer Zeis说,期刊正在调查所提出的问题。

参考文章:

https://www.buzzfeednews.com/article/stephaniemlee/coronavirus-hydroxychloroquine-letter-lancet

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