Lancet：肾去神经治疗可作为高血压患者的辅助治疗手段，其效果独立于降压药！

在使用降压药物的情况下，去肾神经支配可以降低血压，然而，目前还缺乏肾脏去神经支配随机试验的长期安全性和有效性数据。在这项预先指定的SPYRAL HTN-ON MED研究分析中，研究者比较了36个月的肾去神经治疗组与假对照组的血压变化、降压药物使用和安全性。

这项随机、单盲、假对照试验招募了来自美国、德国、日本、英国、澳大利亚、奥地利和希腊25个临床中心的患者，他们的收缩压在150mmHg到180mmHg之间，舒张压为90 mmHg或更高。合格患者的24小时动态收缩压必须在140mmHg至17mmHg之间，同时服用一至三种稳定剂量的抗高血压药物至少6周。

患者接受了肾血管造影，并随机分配（1:1）进行射频肾去神经或假对照。主要终点是去肾神经组和假对照组在6个月时24小时平均收缩压的治疗差异。对治疗人群的意向进行统计分析。使用长达36个月的动态和办公室血压测量评估长期疗效。药物监测用于评估药物使用情况。对安全事件进行了长达36个月的评估。

结果显示，2015年7月22日至2017年6月14日期间，在467名登记患者中，80名患者符合资格标准，并被随机分配接受去肾神经（n=38）或假对照程序（n=42）。去肾神经组的平均动态收缩压和舒张压较基线显著降低，24个月和36个月时显著低于假对照组，尽管抗高血压药物的治疗强度相似。

36个月时，去肾神经组的药物负荷为2.13种药物（SD 1.15），假对照组为2.55种药物（2.19）（p=0.26）。去肾神经组31例患者中有24例（77%）和假对照组27例患者中有25例（93%）在36个月时坚持用药。36个月时，去肾神经组（n=30）和假对照组（n=32）的动态收缩压下降分别为18.7 mmHg和8.6 mmHg，平均动态舒张压的治疗差异为5·9毫米汞柱。没有与肾脏去神经支配相关的短期或长期安全问题。

肾射频去神经治疗

总之，本研究发现，与假性对照相比，肾射频去神经治疗在长达36个月的随访中产生了具有临床意义的持久血压下降，且独立于抗高血压药物，没有重大的安全事件发生。所以，肾去神经治疗可作为高血压患者的辅助治疗手段。

参考文献：Long-term efficacy and safety of renal denervation in the presence of antihypertensive drugs (SPYRAL HTN-ON MED): a randomised, sham-controlled trial Prof Felix Mahfoud, MD  David E Kandzari, MD Prof Kazuomi Kario, MD Prof Raymond R Townsend, MD Prof Michael A Weber, MD Prof Roland E Schmieder, MD et al. Show all authors Published:April 04, 2022DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(22)00455-X