SOLO2/ENGOT-Ov21试验终分析:奥拉帕利维持治疗卵巢癌总生存期与安慰剂相比无统计学差异!

2021-03-19 Nebula MedSci原创

奥拉帕利维持治疗卵巢癌总生存期与安慰剂相比无统计学差异

奥拉帕利(Olaparib),PARP抑制剂,已被证明可延长携带BRCA1/2突变的铂敏感的复发性高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌患者的无进展存活期(SOLO2/ENGOT-Ov21试验)。

本次最终分析目的是探究奥拉帕利对总存活期的效益。

这项在16个国家的123个医疗中心开展的随机双盲、安慰剂为对照的3期试验,招募了年满18岁的组织学确诊的复发的高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌,包括原发性腹膜癌或输卵管癌,且既往接受过两个或以上的铂类化疗。受试患者被随机(2:1)分至两组,接受奥拉帕利片(300 mg;两片 150mg,2次/天)或匹配的安慰剂片。主要终点是无进展存活期(已报道),次要终点是总存活期。

干预暴露持续时间

2013年9月3日-2014年11月21日,共招募了295位患者,随机分至两组:奥拉帕利组 196位、安慰剂组 99位。一位患者因随机分组错误未接受奥拉帕利治疗。

校正和未校正的总存活期

奥拉帕利组和安慰剂组的中位随访时间分别为65.7个月和64.5个月,中位总存活期分别是51.7个月和38.8个月(风险比 0.74,95% CI 0.54-1.00;p=0.054)

不良事件

最常见的3/4级需紧急治疗的不良事件为贫血(奥拉帕利组 vs 安慰剂组:21% vs 2%)。接受奥拉帕利治疗的195位患者中有50位(26%)发生了严重需紧急治疗的不良事件,而安慰剂组99人中只有8位(8%)。奥拉帕利组有8位(4%)患者的需紧急治疗的不良事件导致死亡结局,其中6例被认定为与治疗相关(3例骨髓增生异常综合征和3例急性髓系白血病)。

总之,相比安慰剂,奥拉帕利用于携带BRCA1/2突变的铂敏感的复发性卵巢癌可提供12.9个月的中位总存活期效益。虽然未达到统计学意义,但该结果对于临床还是有一定意义的,支持在这类患者中采用奥拉帕利维持治疗。

原始出处:

Andres Poveda, et al. Olaparib tablets as maintenance therapy in patients with platinum-sensitive relapsed ovarian cancer and a BRCA1/2 mutation (SOLO2/ENGOT-Ov21): a final analysis of a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet Oncology. March 18, 2021

版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (1)
#插入话题
  1. 2021-04-07 ms6000001015893838

    已看,还可以。

    0

相关资讯

Lancet Oncol:复旦中山医院证实复发卵巢癌的二次手术价值!有望改写指南!(SOC-1研究)

2020年ASCO大会上,复旦大学附属中山医院臧荣余教授首次在口头报告专场公布了SOC-1研究的结果。与德国III期DESKTOP研究互相印证,SOC-1研究再次证实,二次肿瘤细胞减灭术可为铂敏感复发

JAMA Netw Open:乳腺癌和卵巢癌患者致癌变异的携带情况

遗传性乳腺癌和卵巢癌综合征相关基因的有害变异是否与说英语和克里奥尔语的加勒比海人群中乳腺癌和卵巢癌的发生有关?

Eur Radiol:卵巢肿瘤MRI诊断知多少?

卵巢癌在影像学图像上通常表现为肿块样病变,但部分卵巢肿瘤表现为非肿块形,良恶性病变在影像学表现上有所交叉,因此准确区分卵巢良恶性病变对于指导患者的进一步治疗至关重要。

Nat Commun:CAR-T细胞通过介导免疫抑制性肿瘤相关巨噬细胞的耗竭增强免疫疗法的疗效

免疫抑制性肿瘤微环境(TME)是肿瘤特异性T细胞对癌症有效反应的主要障碍。

上皮性卵巢癌化疗和PARPi治疗相关血液学毒副作用:临床表现,诊断和管理

上皮性卵巢癌(EOC)是女性中第五大最常见的癌症,是妇科恶性肿瘤中致死率最高的肿瘤,确诊时通常已是晚期。手术后进行铂类化疗仍然是金标准治疗。但是,大多数患者会复发,在最近几年中,多聚-ADP-核糖聚合

复发性卵巢癌:帕博利珠单抗联合贝伐珠单抗和环磷酰胺治疗安全有效

美国Roswell Park综合癌症中心Zsiros等报告,在该项Ⅱ期非随机临床试验中,帕博利珠单抗联合贝伐珠单抗和口服环磷酰胺的耐受性良好,在复发性卵巢癌患者中有95.0%的临床获益率和25.0%的

打开APP