Eur Urol： 前列腺癌患者中的阿帕鲁胺治疗与总生存
2020-10-02 AlexYang MedSci原创
3期SPARTAN研究评估了阿帕鲁胺与安慰剂在非转移去势抗性前列腺癌（nmCRPC）患者和前列腺特异性抗原加倍时间≤10个月患者中的情况。初步分析表明，阿帕鲁胺将无转移生存期（MFS）中位数提高
3期SPARTAN研究评估了阿帕鲁胺与安慰剂在非转移去势抗性前列腺癌（nmCRPC）患者和前列腺特异性抗原加倍时间≤10个月患者中的情况。初步分析表明，阿帕鲁胺将无转移生存期（MFS）中位数提高了2年，但总生存（OS）数据并不成熟。最近，有研究人员报告了预先指定的事件驱动的OS最终分析。
研究共包括了1207名nmCRPC患者（常规影像学诊断），以2：1比例随机分配到阿帕鲁胺治疗组（240mg/d）或安慰剂组，并附加持续的雄激素阻断治疗。在满足MFS和研究无盲后，76名（19%）仍在接受安慰剂治疗的患者交叉到阿帕鲁胺治疗组。
研究发现，在中位数为52个月的随访中，428名患者死亡。阿帕鲁胺组治疗时间中位数为32.9个月，安慰剂组为11.5个月。阿帕鲁胺组与安慰剂组相比，OS中位数明显延长，达到了预设的统计学意义（73.9 vs 59.9个月，HR：0.78；95%CI，0.64-0.96]；p=0.016）。阿帕鲁胺还延长了TTChemo的时间（HR：0.63；95%CI，0.49-0.81；p=0.0002）。阿帕鲁胺治疗组和安慰剂组因疾病进展的停药率分别为43%和74%，因不良事件的停药率分别为15%和8.4%。阿帕鲁胺组有371名（46%）患者接受了后续的生命延长治疗，安慰剂组有338名（84%）患者接受了后续的生命延长治疗，包括了59名交叉后接受阿帕鲁胺治疗的患者。安全性与以往的报道一致；当调整了治疗的不良事件后，皮疹在阿帕鲁胺组和安慰剂组之间的发生率差异最大。
总生存评估
最后，研究人员指出，阿帕鲁胺能够盐城nmCRPC患者的OS。尽管阿帕鲁胺组有19%的交叉（安慰剂到阿帕鲁胺），阿帕鲁胺组的死亡危险降低了22%，而安慰剂组的后续治疗率较高。
原始出处：
Matthew R Smith ， Fred Saad ， Simon Chowdhury et al. Apalutamide and Overall Survival in Prostate Cancer. Eur Urol. Sep 2020
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前列腺癌相关研究，学习了，谢谢梅斯
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