JAMA Otolaryngol Head Neck Surg：成人助听器人工耳蜗植入后的语言理解评估:一项非随机对照试验
2020-09-23 AlexYang MedSci原创
20世纪80年代，人工耳蜗被批准用于成人，但由于人们缺乏对人工耳蜗植入候选标准和预期结果的认识，其使用率仍然很低。对于有轻度认知障碍(MCI)的成人助听器(HA)使用者，人工耳蜗植入的安全性和有效性方
20世纪80年代，人工耳蜗被批准用于成人，但由于人们缺乏对人工耳蜗植入候选标准和预期结果的认识，其使用率仍然很低。对于有轻度认知障碍(MCI)的成人助听器(HA)使用者，人工耳蜗植入的安全性和有效性方面的研究仍然十分局限。
在近日发表在JAMA Otolaryngol Head Neck Surg期刊的一项研究中，来自美国华盛顿大学的科学家们调查了单耳人工耳蜗在一组有MCI或没有MCI的优化HA成人使用者中的安全性和有效性。
在这项非随机对照试验中，研究人员在美国13个机构进行了多中心、前瞻性、重复性的调查。符合条件的参与者为100名成人，他们伴有语言后发病的双侧中度至深度或更严重的感音神经性听力损失（持续时间≤20年）。英语流利者接受优化的双侧HA试验至少30天。那些被植入耳朵的CNC单词得分在安静状态下正确率为40%或更低，对侧耳朵的正确率为50%或更低的个体被提供人工耳蜗植入。
该试验的主要结果指标是使用人工耳蜗和对耳HA在安静状态下的言语理解能力（CNC单词得分）。次要结果指标包括以下内容：不良事件、噪音中的言语理解能力（AzBio信噪比+10分贝[+10 SNR]）健康效用指数Mark 3（HUI3）、SSQ49问卷以及蒙特利尔认知评估（MoCA）。
纳入试验的96名患者人工耳蜗植入时的中位年龄为71岁（范围为23-91岁），其中62名患者（65%）为男性。共发生了3例需要重新手术的严重不良事件，最后全部解决，无后遗症。激活后6个月，CNC单词评分和AzBio +10 SNR的绝对边际平均变化分别为40.5%（95% CI，35.9%-45.0%）和24.1%（95% CI，18.9%-29.4%）。91%（96人中的87人）的参与者在植入耳的CNC单词得分上有重要的改善（>15%）。81名研究参与者中的48名（59%）在基线时出现轻度认知障碍（MoCA总分≤25）。有基线MCI和无基线MCI的个体之间的言语感知边际平均改善程度相似，CNC单词得分分别为40.9%（95% CI，35.2%-46.6%）和39.6%（95% CI，31.8%-47.4%），AzBio +10 SNR分别为27.5%（95% CI，21.0%-33.9%）和17.8%（95% CI，9.0%-26.6%）。6个月时，HUI3和SSQ49有明显的统计学意义和临床意义的改善。
基线时间点到研究第6个月时测量结果的变化情况
这项非随机对照试验的结果表明，人工耳蜗在恢复安静和噪音环境下的言语理解能力方面是安全有效的，无论有MCI还是没有MCI的个体，其生活质量都等得到改善。
原始出处：
Buchman CA， Herzog JA， McJunkin JL， Wick CC， Durakovic N， Firszt JB， Kallogjeri D； CI532 Study Group. Assessment of Speech Understanding After Cochlear Implantation in Adult Hearing Aid Users： A Nonrandomized Controlled Trial. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2020 Aug 27
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