武田和Frazier Healthcare Partners宣布合作成立HilleVax, Inc.以开发临床阶段诺如病毒候选疫苗
2021-08-02 国际文传 网络
武田将集中精力开发登革热、寨卡病毒和大流行性流感疫苗
武田药品工业株式会社(Takeda Pharmaceutical Company Limited, TSE:4502/NYSE:TAK)（简称“武田”）和Frazier Healthcare Partners (Frazier)今天宣布合作成立HilleVax, Inc. (HilleVax)，这家生物制药公司将致力于开发和商业化武田的诺如病毒候选疫苗。武田已向HilleVax授予其诺如病毒候选疫苗HIL-214（前身为TAK-214）在日本以外的全球独家开发和商业化权利许可，以换取前期对价以及未来的现金里程碑和按净销售额提成的特许权使用费。武田将保留在日本的商业化权利，而HilleVax将把日本的某些开发活动整合到其全球开发中。武田仍致力于疫苗研发，此次合作允许武田在目前于日本分销的疫苗基础上，将其全球资源集中于登革热、新冠肺炎、大流行性流感和寨卡疫苗。
HIL-214是一种基于病毒样颗粒(VLP)的候选疫苗，在4,712例成人受试者中完成一项随机安慰剂对照2b期现场有效性研究，其中HIL-214耐受性良好，在预防诺如病毒感染所致急性胃肠炎的中度至重度病例中完成临床概念验证1。迄今为止，该候选疫苗已在九项人体临床试验中进行了研究，安全性数据来自4,500多例受试者，免疫原性数据来自2,000多例受试者。
武田全球疫苗业务部总裁Rajeev Venkayya, M.D.表示：“武田和Frazier拥有成功合作的历史，我们对HilleVax推进HIL-214的能力充满信心，HIL-214是正在开发中的极为先进的诺如病毒候选疫苗，有望解决诺如病毒相关急性胃肠炎沉重的全球负担。这将允许武田将其精力和资源集中于我们已在全世界开始报批的登革热疫苗、我们的大流行性流感疫苗项目以及我们与美国政府合作开发的寨卡疫苗。”
诺如病毒是一种常见的肠道感染，特征是腹泻、呕吐、腹部绞痛、恶心，有时有发烧，而发烧可导致有临床意义的脱水2。诺如病毒是公认的各年龄段急性胃肠炎的主要原因3。据估计，诺如病毒可导致全世界每年近7亿人患病和超过20万人死亡，带来巨额的经济社会负担3。目前尚无疫苗获准用于诺如病毒感染，而HIL-214仍是人体临床试验中极为先进的诺如病毒候选疫苗。
HilleVax联合创始人、Frazier投资合伙人Tachi Yamada, M.D.表示：“在我们成功合作成立Phathom Pharmaceuticals之后，我们非常高兴再次与武田合作成立HilleVax。诺如病毒在全球导致严重病损率、死亡率以及巨额的经济和社会成本。我们相信HIL-214代表了满足这一巨大未获满足需求的重要机会。”
武田对疫苗的承诺
疫苗每年可预防200万至300万人死亡，并已改变了全球公共卫生。过去70多年来，武田一直供应疫苗以保护日本人民的健康。现今，武田的全球疫苗业务正应用创新来处治一部分世界上最具挑战性的感染性疾病，例如登革热、新冠肺炎、大流行性流感和寨卡。武田的团队给疫苗开发和制造领域带来出色的追踪记录和大量知识，以推动疫苗后续产品线满足世界上最紧迫的一部分公共卫生需求。
武田药品工业株式会社前瞻性陈述
本新闻稿及与之相关的所分发的任何资料可能含有与武田未来业务、未来状况和运营业绩有关的前瞻性陈述、看法或意见，包括武田的预估、预测、目标和计划。前瞻性陈述常常包含但不限于下列措辞，例如“目标”、“计划”、“认为”、“希望”、“继续”、“预计”、“旨在”、“打算”、“确保”、“将”、“可能”、“应”、“会”、“或许”、“预期”、“估计”、“预测”或类似表述或其否定形式。上述前瞻性陈述是基于对许多重要因素的假设，包括以下因素，这些因素可能导致实际结果与上述前瞻性陈述所表达或暗示的内容产生重大差异：武田全球业务所面临的经济形势，包括日本和美国的宏观经济环境；竞争压力和发展情况；适用法律法规的变动，包括全球医疗改革；新产品开发的内在挑战，包括临床成功的不确定性和监管当局的决策或做出决策的时机；新产品和现有产品商业成功的不确定性； 制造困难或延误；利率和汇率波动；有关已售产品或候选产品安全或功效的索赔或疑问；诸如新型冠状病毒大流行之类的健康危机对武田及其客户和供应商的影响，包括武田经营所在国的外国政府或其业务的其他方面；已收购公司的合并后整合努力的时机和影响；能否剥离对武田运营非核心的资产和任何此类剥离的时机，以及武田向美国证券交易委员会提交的Form 20-F最新年报和其他报告中指明的其他因素，具体请查阅武田网站https://www.takeda.com/investors/sec-filings/或www.sec.gov。武田不会更新本新闻稿中的任何前瞻性陈述或公司可能发布的任何其他前瞻性陈述，除非是法律或证券交易规则所要求。历史业绩并不能代表未来业绩，而且本新闻稿中的武田业绩或陈述并不能指代，也并非是武田未来业绩的预估、预测、担保或推测。
参考文献
1 Sherwood J, et al. Vaccine 2020; 38(41):6442-6449
2 https://www.cdc.gov/norovirus/index.html [访问于2021年4月27日].
3 Hall AJ, et al. Expert Rev Vaccines 2016;15(8):949-951
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