FDA准许开展IMS001治疗多发性硬化症的临床计划
2020-03-21 Allan MedSci原创
ImStem Biotechnology是一家生物制药公司，使用人类胚胎干细胞（ESC）衍生的间充质干细胞（hES-MSC）治疗神经系统疾病、自身免疫疾病和罕见疾病。
ImStem Biotechnology是一家生物制药公司，使用人类胚胎干细胞（ESC）衍生的间充质干细胞（hES-MSC）治疗神经系统疾病、自身免疫疾病和罕见疾病，ImStem今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）取消了对IMS001的临床限制，并批准了其研究性新药申请（IND），以评估IMS001治疗多发性硬化症（MS）的有效性和安全性。IMS001是一种研究性同种异体细胞产品，将通过静脉给药。该公司计划于2020年在美国针对继发性和原发性MS患者开展I期临床研究。
间充质干细胞（mesenchymal stem cell, MSC），泛指一类存在于骨髓、脂肪组织等位置的一系列能够贴附在塑料表面生长、具有一定分化潜能的细胞群。根据国际细胞治疗协会2005年提出的建议，多能间充质干细胞应该符合以下标准：能够贴附在塑料表面生长，表达CD105、CD73和CD90，不表达CD45、CD34、CD14、CD11b、CD79a、CD19或HLA-DR。
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