NEJM：avelumab用于晚期尿路上皮癌患者化疗后的维持治疗
2020-09-24 MedSci原创 MedSci原创
研究认为，对于晚期尿路上皮癌患者，在铂化疗后接受avelumab维持治疗可显著延长患者的总生存期
铂化疗是治疗晚期尿路上皮癌的一线方案，但因耐药性，临床上铂化疗的治疗效果有限。
在这项III期临床试验中，不能切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者参与，患者在接受一线化疗后（吉西他滨联合顺铂或卡铂，4至6个周期）无病情进展，在支持性护理基础上，随机接受Avelumab或安慰剂。研究的主要终点是总生存率，依据PD-L1状态分层。
700名患者参与研究，与对照组相比， Avelumab治疗可显著延长患者总生存期。Avelumab组1年总生存率为71.3%，对照组为58.4%（中位总生存期21.4 vs 14.3个月；死亡危险比为0.69）。
Avelumab可显著延长PD-L1阳性人群的总生存期，在PD-L1阳性患者中，avelumab组和对照组1年总生存率分别为79.1%和60.4%（危险比为0.56）。
在总体人群中，avelumab组和对照组的中位无进展生存期分别为3.7个月和2.0个月（疾病进展或死亡的危险比为0.62），在PD-L1阳性人群中，中位无进展生存期分别为5.7个月和2.1个月（危险比为0.56）。avelumab组和对照组任何原因的不良事件发生率分别为98.0%和77.7%；3级及以上不良事件的发生率分别为47.4%和25.2%。
研究认为，对于晚期尿路上皮癌患者，在铂化疗后接受avelumab维持治疗可显著延长患者的总生存期。
原始出处：
Thomas Powles et al. Avelumab Maintenance Therapy for Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma. N Engl J Med， September 24， 2020.
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